猴痘疫苗和药物　巴西授权有条件豁免注册 https://news.tvbs.com.tw/world/1882677 责任编辑 邹慈芸 报导 发布时间：2022/08/20 11:43 最後更新时间：2022/08/20 11:43 鉴於世界卫生组织宣布猴痘疫情列为国际公共卫生紧急事件，巴西国家卫生监督局今天一 致通过获特定国际权威监管机构批准的猴痘药物和疫苗进口豁免注册。 巴西国家卫生监督局（Anvisa）指出，这项规定为临时性质，允许巴西卫生部针对已获特 定国际权威监管机构批准用於预防或治疗猴痘的药物和疫苗，向当局申请豁免注册。 这些机构包括世界卫生组织（WHO）、欧盟药品管理局（EMA）、美国食品暨药物管理局（ FDA）、英国药物及保健产品管理局（MHRA）、日本厚生劳动省医药品医疗机计综合机构 （PMDA/MHLW）和加拿大卫生署（Health Canada）。 国家卫生监督局长托雷斯（Antonio Barra Torres）指出，豁免注册是一种监管办法，不 意味默许所有用於预防或治疗猴痘的药物和疫苗。进口药品或疫苗的所有生产场所，包括 生产线和形式都必须经过前述国际监管机构批准。 国家卫生监督局将采取类似通过COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗全球取得机制（ Covax）的进口模式，由当局的技术部门优先评估豁免注册的请求，在7个工作日内做出决 定。 使用药物或疫苗的弱势群体和优先群体将由巴西卫生部决定。卫生部也将负责监督进口药 品或疫苗的使用，向卫生服务部门通报不良反应和技术性投诉。 巴西卫生部将确保药物或疫苗符合国际监管机构批准的条件，确保疫苗仅在国家卫生质量 控制研究所（INCQS）批准後使用。 国家卫生监督局将密切关注与世卫组织和国际监管机构关於药物警戒和有效性的讨论。 根据卫生部，巴西有3450例猴痘确诊病例，主要集中在圣保罗州2279例，里约热内卢州 403例，米纳斯吉拉斯州（Minas Gerais）159例，以及联邦特区巴西利亚141例。（中央 社） 《TVBS》提醒您： 因应新冠肺炎疫情，疾管署持续疫情监测与边境管制措施，如有疑似症状，请拨打：1922 专线，或 0800-001922。 -- 爱~之~金~歌，让~爱~滋~长 感染爱滋危险因子统计表 资料来源：疾管署 资料日期 2019/10/1 2018年 2017年 男男间性行为 1713例(85.99%)｜ 2169例(86.38%) 异性间性行为 209例(10.49%)｜ 258例(10.27%) 注射药瘾者 43例(2.16%)｜ 44例 (1.75%) --

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