作者citolo (非常忙碌的研究生)
看板Feminism
标题Re: [心得] 药物实验...
时间Sun May 22 00:07:04 2005
※ 引述《Liat (Liat)》之铭言:
: ※ 引述《tatame (tatame)》之铭言:
: : ok 你这句话说服我了
: : 我不知道原来女性内分泌影响这麽庞大 我本来以为跟男性的内分泌差不多而已
: 近年来有一些对於药物试验对象如何选择的讨论出现
: 行之有年的试验对象:男性,身高、体重在某个区间
: 经过这些试验对象所获得的最有效剂量真的适用於所有性别年龄吗?
: 诚如twinkle网友所言,女性的内分泌系统与男性有这麽大的不同
: 那麽,药物在女性体内的作用方式是否完全如同男性试验者所呈现的结果呢?
: 欧美药厂也是到药物上市後,经由广大(女性)使用者的反映
: 才慢慢察觉性别对於药物种类的选择、药物的剂量是有影响的
: 只是在目前一般药物的临床试验上,还是多半以原先的受试者来作
: 当然,其中可能也有一些性别意识在其中
: 例如药物试验总是有风险—或称副作用
: (或许徵求受试者的广告中不会强调这点,但我们仍不可忘记这点确实存在)
: 是否传统会认为,这种风险尽量不要由女性承担
: 就像几乎很少药物试验会以儿童为受试者一样,不要由儿童承担这些风险
我自己做过很多次药物实验,我想说明一下各位还没说明到的部份
首先,目前在bbs的版上常见徵求实验受试者的「药物实验」
实验内容并不是试验未上市的「新药」
而是试验已经在国外上市超过十五年,因为专利期满
所以开放由其他药厂仿制的「学名药」
因为各国的气候、环境的不同,一颗药的主要成份也才几毫克而已
所以这种仿制的药,可能在吸收代谢方面不会和原本药物一致
於是卫生署就规定了,在这种「学名药」上市之前,必须通过吸收和代谢的实验
以证明这个学名药是和原本的药有相同的吸收代谢率
而在这样的实验里,「药效」并不是实验所想要测试的项目之一
在这样的实验设计里,会分为两期的实验
第一期吃原本外国药厂的药,第二期吃国内药厂仿制的学名药
第一期和第二期的状况必须尽量保持一致,这样才能得到「合格」的实验结果
所以,对厂商来说,当然必须选择生理状况比较能具有一致性的男性来进行实验
我想这单纯只是为了通过实验而所产生的选择,并不是对女性的身体有什麽的偏见
这个实验要求还满严格
比如说在第一期和第二期之间,如果有饮酒或服用其他药物等行为
那实验的结果可能就没办法达到两期一致
如果受试者经常发生实验做不出来的情况,就表示这个受试者并不遵守实验规范
这样就会被列入黑名单,下次就不会再让这个人做实验了
我想女性生理期的影响可能会更大
想要设计出两期刚好避开所有受试者生理期的实验似乎是不可能的
所以才有了限制男性才能接受实验的规定
这样讲不知道是不是能解决前面这位的疑问
附带说明,我是念社会学的学生,不是念药学的
上面所说的都是在非常无聊的实验过程中和护士聊天所得,如果有错误,欢迎指正
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◆ From: 218.166.215.52
1F:推 tatame:有认识护士啊 真好 XD140.111.165.250 05/24