【大纪元 9 月 23 日讯】 （大纪元记者林秀丽台湾台北报导） 2009.09.23 02:51:17 am 台湾近3个月在生技药品领域屡传佳绩！近期已有药华医药股份有限公司获得美国及加拿 大临床实验用新药许可（IND），以及台湾醣联生技医药公司对日本技术授权获得巨额技 转金。经济部黄重球次长於本（9）月22日在经济部，公开说明近期生技医药产业所缔造 的成果。上述2家生技公司的成功案例，除有效利用生技中心的研发设备及能量外，经济 部同时透过业界科专计画给予协助。 醣联生技抗癌新药授权日本药厂 估年收5亿美元 台湾醣联生技医药公司是台湾第一家结合单株抗体及醣质技术开发医药品的生技公司，首 席顾问箱守先一郎博士致力於癌症醣抗原研究，於民国92年至95年间，获经济部业界科专 计画补助，该公司共计投入约新台币5,700万元开发该项抗癌新药单株抗体。 於今（98）年8月4日与日本大塚制药（Otsuka Pharm）株式会社签定协议，正式移转一项 抗癌新药单株抗体。该公司预估，一旦药品成功上市，预计将可为该公司创造每年约5亿 美元收入。 在开发过程中生技中心CGMP生技药品先导扮演台湾醣联与大塚制药合作案中积极角色，大 塚制药团队特别在今（98）年4月派员进入生技中心CGMP 生技药品先导工厂，进行相关查 厂与验证工作，确认该先导工厂所提供之生产制程，皆能符合日本方面严格之品管与精确 要求，并能全力支持台湾醣联生技医药公司相关技术开发，终於促成这项台日生技产业合 作之重要协议得以顺利签订！ 药华B/C型肝炎新药 将进行临床试验 药华医药股份有限公司开发之治疗B/C型肝炎蛋白质新药，系自95年起获经济部业界科专 计画支持，投入经费达新台币5,300万元。药华医药是华裔美籍专家所组成的国际性整合 型公司，亦在生技中心CGMP生技药品先导工厂的协助下，成功获得我国卫生署新药临床试 验（Investigational New Drug，IND）许可，分别又在7月及8月通过美国FDA及加拿大食 品药政单位IND的申请，令关心生技医药产业的人士都同感振奋。 上述2家生技公司的成功案例，除有效利用生技中心的研发设备及能量外，经济部同时透 过业界科专计画给予协助。 生技中心未来将在台大医院临床试验中心进行临床一期试验。另该中心也自成功大学与奇 美医院引进针对风湿性关节炎之抗IL-20单株抗体先导药品，现正进行各项临床前的相关 研发，以便未来能进行国际授权。倘若开发成功，可望缔造新台币100亿元之市场价值！ 生技产业具有开发时间长、失败风险高、投入资源庞大等特性。为协助我国业者降低失败 风险，经济部长期透过科技专案计画，支持财团法人生物技术开发中心（生技中心）建置 开发生技药品必需的基磐设施。 (http://www.dajiyuan.com) http://www.epochtimes.com.tw/190990.html --

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