来源网址 http://0rz.tw/3euXl 继往开来、承先创新，成立食品药物管理署!【发布日期：2013-07-23】 配合卫生福利部於今(23)日成立，卫生署食品药物管理局同步组改为「卫生福利部 食品药物管理署」。新任署长由卫生福利部次长许铭能兼代。而在组织架构之设置仍维持 7个业务组(企划及科技管理、食品、药品、医疗器材及化粧品、管制药品、研究检验及风 险管理)、北、中、南3个区管中心及5个行政单位。配合组织改造及事权统一，仅小部分 业务调整，移出药师与营养师管理业务至卫生福利部医事司，以统一医事人员管理，及国 民营养业务移至卫生福利部国民健康署办理，以利统筹推动国民营养业务及促进民众的健 康。 回顾食品药物管理局於99年1月1日成立，在过去3年半期间，完成「两岸医药卫生 协议的签署」、「成功加入PIC/S国际组织」、「塑化剂事件及美国牛肉事件之处理」、 「全国反毒会议」、「食品卫生管理法全法修正」、「与多国完成6项食品及药政之MOU」 、「推动药政改革方案」等诸多艰难的任务与工作，期能符合国人之期望。 在食品药物管理署成立後，除承先原有全方位系统思考管理模式外，将有新的施政 方向及业务执行重点，为民众健康把关及兼顾产业发展。在民众关切食品安全议题，除持 续强化既有食品安全管理业务外，配合新修正的食品卫生管理法之施行，对於违规食品与 违法事件均大幅提高罚则，以吓阻不法。此外，该署将强化源头管理相关措施，如食品添 加物源头管理之「三分策略」、强制登录制度以及监控化学品之流向，以有效地全面掌握 所有业者及单方或复方添加物产品等资讯。在产品边境查验，将精进规划迈向云端服务如 边境查验审查电子化、逐步全面无纸化，以加速通关便捷化，并提供业者输入前谘询服务 及推动优良报验业者认证制度，以强化业者落实自主管理，期能达到「产品没问题、报验 即放行」之目标。另在检验方面，将成立「尖端技术研发中心」、培育研究检验科技人才 、引进与研发新兴技术检验，以强化高风险产品预警监控机制，整合并提升产品後市场监 测效能。 药物管理方面（包括药品及医疗器材），因应後PIC/S时代，大力推动我国药品品 质安全全面跃升计画，订定与时精进并与国际接轨药事法规，以一元化审查与辅导机制、 完善优质的药物临床试验环境、精进上市前审查时效、强化上市後安全监视与流通管理， 为药物全生命周期之品质、安全与疗效把关，以保障民众用药安全。为带动我国医药生技 产业之发展，深化产业辅导效能，并积极推动我国与其他国家签订双边或多边换文或技术 协议，参与国际组织活动，主导相关议题发展，协助业者跨越法规之障碍等，促使其药物 领先核准上市。 该署亦持续以「守护饮食用药安全、引领科技全新纪元、创造安心消费环境」为使 命，药求安全，食在安心，并以「扞卫全民健康、迈向食品药物管理新纪元」为愿景，并 创新建构完善的食品药物安全管理体系，以保障民众健康，实践卫生福利部促进全民健康 与福祉的承诺。 --

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