作者BIA (必亚)
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标题[情报] TFDA认定不以医疗器材列管产品列表(2/3)
时间Tue Mar 5 02:39:25 2024
https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f638350555372588760&type=1
经本署认定不以医疗器材列管产品列表
112.11.7
备注:
一、 本列表之相关产品类别应搭配「
功能用途」一齐检视,非仅以品名迳予认定。
二、 本列表中不以医疗器材列管之产品,其品名、说明书或广告不得宣称或刊载任
何医疗效能。
三、 本表仅表列相关产品供参,若无法确认产品之属性,仍须依医疗器材分类分级
管理办法第 5 条规定,以个案送件申请医疗器材属性管理查询判定为准。
21.
月经用卫生棉(垫)
(用於吸收经血。)
22.
尿布推床
(用於暂时置放婴儿供更换尿布之推床。)
23.
医院用床边柜、床上桌及置物柜等
(用於置放物品。)
24.
指甲剪
(用於修剪指甲。)
25.
医师椅
(医师於诊疗病患时之座椅。)
26.
刺青纹眉用针
(用於刺青或纹眉等行为之针具。)
27.
病患识别带
(用於识别病患之身分。)
28.
刮痧板及拔罐器
(用於放松肌肉及促进血液循环。)
29.
便盆及尿壶
(用於盛放人体排泄物。)
30.
急救或医用之病患人体模型教学用具
(用於课程教学使用。)
31.
自动包药机、药剂自动分包机及全自动锭剂配药机
(於调剂时协助自动分包药品。)
32.
包药纸
(於调剂时用於分包药品之纸张。)
33.
纸尿裤、片
(用於吸收人体排泄之尿液。)
34.
防水或飞行耳塞
(用於降低水流或噪音进入耳道。)
35.
脚踏防尘垫
(用於黏附脚底或鞋底之灰尘。)
36.
寝具,如床单、枕套、被套、太空被及毛毯等
(包覆床垫、枕头或棉被,作防止脏污之用或用於
覆盖身体达保暖用途。)
37.
护理工作车及病历车
(方便护理师执行作业之推车。)
38.
视力表
(用於评估视力之图表,且非以电力方式呈现影像。)
39.
成人体重计及电子身高体重计
(用於量测体重或身高。)
40.
牙科技工所用品,如模型石膏、蜡、振荡器、手机、钻石
器械、研磨器械、钨钢切削针及酒精喷灯等
(仅用於牙科技工所制造牙科模型使用。)
备注:和PTT相关有(之前有限制现在应该可以开放的)
A.卫生棉(21),棉条(依照功能性说明也可开放,虾皮和yahoo已经开放)
B.刺青针头(26)
C.医疗模型和器具和摆饰(22.23.25.27.30.38)
D.刮痧和拔罐用具(28)
E.便盆尿盆和尿布(29.33)
H.牙科技工用品(40)
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 111.83.83.59 (台湾)
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※ 编辑: BIA (111.83.83.59 台湾), 03/05/2024 02:47:24