作者valenci (birdy)
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标题翁启惠研发 全球首例 乳癌解药3年後上市
时间Wed Aug 8 21:16:56 2007
由中研院院长翁启惠研究团队成功研发,全球第一个具治疗效果的「乳癌疫苗」,先
前实验证明,对末期患者治疗有效性高达八十%!美国食品药物管理局(FDA)与我国
卫生署已同意,近期同步进行第二、第三阶段人体试验,最快三年後上市。
有效性达八十% FDA认可
所谓「治疗有效性」的定义,翁启惠表示,乳癌疫苗第一阶段人体实验达到八成以上
的有效性,即十位受测乳癌患者施打该疫苗後,可有效杀死癌细胞,且追踪五年後,乳癌
复发人数只有两位。
翁启惠昨天在「亚洲科学营」公布此项研究成果。他说,这是世界上第一个以「合成
多醣体」当作病原的癌症疫苗,也是第一个治疗乳癌的疫苗。未来如能顺利制成疫苗上市
,除可造福患者,获利将超过二百亿美金。
强化患者免疫力 歼灭癌细胞
翁启惠表示,八十%的乳癌患者乳癌细胞上会表现出一种由「六个单醣」组合的「多
醣体」。锁定此「病原特徵」後,他合成出此一多醣体当作抗原,研发出全球第一个由多
醣体制成的乳癌疫苗。翁启惠说,此疫苗能强化乳癌患者的免疫能力,患者施打後,疫苗
在体内启动「自然杀手细胞」(Natural Killer Cell),并与乳癌细胞结合、标示位置
。杀手细胞会按照标示,「找到」乳癌细胞,一举歼灭。
翁启惠表示,他的研究团队进行乳癌疫苗研究,二○○○年进入动物试验阶段,乳癌
细胞歼灭率高达九十%以上;二○○二年进入第一期人体临床试验,以十至十二位乳癌四
期病患为样本,消灭癌细胞率也达到八十%,并证实乳癌疫苗的安全性没有问题。
参与研究的中研院基因体中心副主任陈铃津表示,中研院研发的乳癌疫苗是「治疗性
疫苗」,与「预防性疫苗」不同。「预防性疫苗」以病毒当抗原,病毒进入人体前即形成
抗体;「治疗性疫苗」则在强化人体免疫力,让体内免疫系统摧毁癌细胞。
陈铃津说,中研院研究团队正在寻找适合的佐剂,「强化」乳癌疫苗效果。目前已找
到可抗癌的「醣脂佐剂」,该佐剂也被研究团队用作研发禽流感疫苗的佐剂。
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