作者Ithilloth (Ithilloth)
看板Bioindustry
标题Re: [问题] 自体免疫细胞疗法合法性?
时间Thu Oct 3 01:19:13 2013
台湾的细胞治疗法案还是草案阶段
只有体细胞治疗的临床试验规范(也是草案),
必须向卫福部申请(实际审查单位是食药署)
公司的产品有没有真的执行临床试验,向主管机关查询就知道,这是公开资讯
我知道很多公司都在做了,不管有收钱没收钱,有效或没效
只能说实际通过审查,核准执行的体细胞临床试验案件非常非常非常少
如果在未核准的情况下发生医疗纠纷,可能只能引用现有相关的法条处理
现在就是灰色地带
有实际提出申请的案件,有达到法规科学上标准的非常少,无法核准执行
更不要说没有提出申请的(直接偷做)
我个人是不可能让我的家人或朋友接受这种治疗
如果考量个人未来职业生涯规划的话,会比较建议找家正常营运的公司开始比较好
另外,有的公司连新闻稿都可以造假,基本上官网的参考价值并不高...
补充一点点小意见
给癌症病人这样的建议,如果病人因此没有寻求正规医疗,而使病情进展的话
个人认为这是人命关天的事情,要负很大的道德责任
连药厂在推销主管机关核可的药品都要受到一连串的规范,
为何可以任意推销未经核准和临床试验证实疗效的疗法
对癌症病人来说,这是可能会损害病人权益,甚至害病人丧命的事情
这和贵妇把肚子的脂肪细胞打到胸部或是脸上,完全是两码子事
※ 引述《jaguarccu (坚持 & 品味)》之铭言:
: ※ 引述《lanshengau (水母)》之铭言:
: : 各位前辈大家好
: : 小妹目前任职於一间刚成立3个月的新公司
: : 老板为医学背景的博士,医疗界人脉不错
: : 公司营运项目为食品买卖,实际上营运的项目是健康谘询
: : 比如说癌症患者来这边经由老板的评估
: : 推荐公司代理的保健食品(FDA第2期)以及自体免疫疗法
: : 所谓的自体免疫疗法分两种
: : 其一是DC树突细胞培养再回输,公司说是与杨文光教授合作(这点我也有点怀疑)
: : 其二是NKC自然杀手细胞培养再回输,是与全台唯一合法的厂商合作,在医院有人体临床
: : 这边有疑问的是,我曾假装客户打给NKC免疫疗法的厂商联络
: : 他们说没有这项服务,他们主要是与医院合作的实验室
: : 我想询问各位前辈,以公司或老板私人接洽免疫疗法CASE的情况算不算合法?
: : 签免责书是否真的就不会有责任?
: : 因为其实我老板是个很会包装自己的人
: : 刚开始认识时他拿出XX医院的名片,说他是医师背景
: : 但後来才知道,他在XX医院是当研究计画主持人,而他的执照是美国自然疗法的医师执照
: : 虽然没有说谎,但有令人容易误会的感觉
: : 老板对员工和客户都强调我们是合法的客制化健康谘询平台(客户都是金字塔顶端的人)
: : 可是据我所知,台湾的法规还没有通过可以回输自体免疫细胞
: : 而我们客户同时接受中医及其他辅助食品治疗,也不可能是医院人体临床实验的对象
: : 请各位给我一点建议或私信也可以,谢谢您!!!!
: 小弟刚好研究所就是搞这个的~所以对於NKC的东西一直有在看
: 你说的公司应该是光X生医吧~常在路上看到公车上的广告
: 104的公司简介也是讲得很神~~http://ppt.cc/SAu4
: 要从周边血液中分离出PBMC很容易~我想该公司就是抽出这个然後冻起来
: 等到以後有需要在打回体内吧!?
: 这类的研究在国外是有的~也有相关的治疗案例(不过得花少钱就是了)
: 这类的研究後来有发展出Cancer therapy(尤其在前列腺癌)
: 有公司专门在卖始自体免疫细胞数量放大的佐剂~
: 离题了~总之
: 目前在台湾~这样的治疗是不合法的~签了免责书还是违法
: 人体试验部分~网站说新光三总有在做~後续就请自己查罗XD
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: 前阵子,跟NKC自体免疫疗法有关的诈骗新闻http://ppt.cc/Rk-8
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc)
◆ From: 220.134.18.160
※ 编辑: Ithilloth 来自: 220.134.18.160 (10/03 01:20)