※ 引述《chairman (无止境的奋战)》之铭言： : 标题: Re: [问题] 关於cra工作的几个问题 : 时间: Tue Dec 21 23:03:21 2010 : : ◆ From: 114.45.209.139 : → jodojeda:多看夜市人生 你就会对生物科技业产生无比信心 12/22 07:32 : 推 loveq4ever:超推! 有经验以後朝国外走吧~ 12/23 18:26 : 推 cilover:大推~ 在台湾CRA的工作前景和工作内容实在是和国外没的比 12/25 12:28 : → fv:你好厉害喔 不知道跟对岸的mutual aggrement 有没有什麽看法 12/28 00:20 ^^^^^^^^^^^^^^^^ 既然都有人问了 那我再说说个人的一些看法 如果说这个"Mutual agreement"的定义 是指双方完全接受以对方的临床试验资料做为查验登记的参考 且不须在各自国内再进行临床试验的话 那麽很简单 我的结论是 台湾的临床试验产业 短期内将面临边缘化与空洞化的危机 长期而言 则要看政府与产业界如何重新找出台湾的利基点 如果觉得"边缘化"跟"空洞化"这样的字眼很抽象 那也很简单 Just see what happened in Hong Kong! 在我刚进业界的时候 香港还有许多CRA的工作 时至今日 大部份的香港CRA工作已被薪资水准更低廉但一样专业的大陆CRA取代 你去问问那些跨国大药厂跟CRO 哪一家还在香港有很多CRA的？ 大部份都是从广州调派人力支援即可 目前台湾的状况 不要说等Mutual agreement生效 只要开放陆客自由行 台湾CRA headcount freeze的状况将更加严重 甚至我可以大胆预言 某些比较小家的公司会只留一两个RA负责送审而已 一直以来都觉得 台湾的临床试验业界对於政府政策的冷漠程度令人心惊 若持续按照政府目前的脚步走 台湾的业界会产生很大的变化 但大部份业界同仁却还是懵懂不知 从产业界高层的角度看 如果今天美国FDA或日本PMDA无条件承认大陆作的临床试验资料 且无须额外的local data 你觉得这些跨国大药厂会到哪里执行临床试验？ 这个问题的答案用膝盖想就知道 每个国家都会保护自己的产业 不可能无条件开放 两岸之间做这样的相互承认 对谁有好处？是那些团体在大力推动？ 只要想一想 答案就很清楚了 我只能说 这样的相互承认 获利者绝对不会是目前在台湾临床试验产业界服务的基层工作同仁 一旦完全开放相互承认 按目前跨国大药厂的策略 台湾将变成大中华区(中港澳台)中的一个地区办公室 不需要太多高阶主管 而CRA人力自由流动的结果 台湾人将面临相对的劣势(薪资、语言、积极性等等问题) 至於对整体产业的发展 政府开放的原意是希望更多临床试验在台进行 然而台湾的医院跟主持人是否已经准备好面临对岸的竞争了？ 考量医疗成本 医师费用 时效性 医院的配合度 若真的开放相互承认 我想到对岸进行的临床试验将远比到台湾的多 最近还听到以前同事说她有个global trial 大陆的Site initiation竟首度比台湾还快 有在业界工作的就知道 大陆的送审非常缓慢 但收案速度跟医院配合度都远超过台湾 所以这是一个很严重的警讯 如果台湾连行政效率都赢不了对岸 费用又如此高昂 我实在看不出来开放後台湾的竞争力在哪里 如果台湾临床试验产业界对这麽重要的政策改变闷不吭声 甚至如同一盘散沙各唱各的调 那麽我想CRA们也只能自求多福 多加强自己的竞争力吧 不要把自己的未来只局限在台湾 那是很可怕的.... -- 哼!!偶门的迈抠一向速醉墙蒂!!!! --

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