生技产业 美国领风骚 【经济日报 / （作者为生技中心／ITIS 计画产业分析师巫文玲）】 依据RNCOS资料显示，2006年美国的生技产业之市场达686亿美元，较前一年成长15%，人 用药品占75%为最大宗，人用检验试剂占13%，农业生技产品占7%，特用化学产品占3%，非 医用检验试剂（包括农药等食品污染之检测）占2%，预估到2010年将达到1,318亿美元。 美国自1976年成立第一家生技公司後，经过了30年，目前厂商约1,452家，共创造了约20 万员工的就业市场。美国生技产业中以治疗用药公司家数最多，占48%，诊断试剂12%次之 。美国生技产业整体营业额於2006年达588亿美元，较前一年成长13.4%，上市公司整体营 业额555亿美元，成长14.3%，研发费用达229亿美元，较前一年成长38%，年亏损达35亿美 元，较诸前一年之21亿美元大幅成长。 若以纯损与营业额的比率6%，属於净损偏低的一年，足见生技产业，亏损在逐渐减少中。 美国生技公司的巨人，Amgen、Genentech及Genzyme等公司具有悠久的历史，均具有畅销 产品并建立了相当的规模。全球最大的两家生技公司Amgen和Genentech是个中翘楚，全球 整体产业中有37%的营业额和17%的研发经费是由这两家公司包办的。 位於美国加州的Amgen公司2006年营收139亿，堪称为美国生技医药公司中的龙头老大，其 畅销产品分别是，Aranesp（darbepoetin alfa）销售额达41亿美元，Enbrel（ etanercept）销售额达29亿美元，Neulasta（pegfilgrastim）销售额达28亿美元，2000 年10月收购Kinetix Pharmaceuticals，2001年又并购Immunex，整合後的公司2005年市值 达800亿美元，2006年较受嘱目合作案是10月与avidia公司2.9亿美元的合作案。 Genentech公司於1976年成立於美国旧金山，为首家将分子生物技术商业化的公司，瑞士 药厂Roche Holding AG是该公司的大股东，Genentech的主打产品是癌症药物Rituxan，销 售额达23亿美元、Herceptin销售额达13亿美元及Avastatin销售额达19亿美元。 美国生技产业具备优秀的研究人员，加以产业对予研发的重视，投入大笔经费，形成丰沛 的产品线。生技药品畅销前三名都是Amgen的产品，分别是：Aranesp、Enbrel、Neulasta ，其中Aranesp用於治疗贫血，2006年销售额达41.21亿美元，较前一年成长26%。 根据美 国生物技术产业协会（Biotechnology Industry Organization, BIO）的报告， 历年来 有超过3.25亿全球人口受惠於约200项美国食品暨药物管理局通过的生技产品及疫苗，在 市场上的生技药物。现有300项生技药品在重要的临床试验阶段，涵盖\癌症、老人失智症 、心脏病、糖尿病、多重性硬化症、爱滋及关节炎等病症。 生技诊断试剂产品有数百项，可检测爱滋病毒以保护输血安全，诊断其他病症以及早治疗 ，家用验孕剂亦为生技诊断试剂之一种。在农业生技方面，有木瓜、大豆及玉米等生技食 品，生物性农药则用以增进食品供应，减少对化学农药之依赖。 环保产品可利用噬菌微生物取代化学品，更有效地清除有害物质。工业用生技使用清洁制 程，减少废弃物之产生，亦可节省能源及用水，应用於化学、纸浆、纺织、食品、能源、 金属及矿业等产业。大多数美国生产的清洁剂使用生技工程酵素。美国FDA於2006年共核 准36个生技产品，包含25个新药申请（New drug application,NDA），及生物申请取可（ biologic license application, BLA），较2005年多。 2006年间有418项生技药物在FDA的审理中，这些药品应用於超过100项疾病的治疗，其中 有近210件癌症药物进行临床试验中，50件应用於抗感染药物，44件应用於自体免疫疾病 ，22件应用於爱滋病药物，其他研发中的热门项目是感染性药物、中枢神经药物、心血管 药物及自体免疫药物等。由於禽流感等感染性疾病的威胁，业者也加强了疫苗的研发及投 资。 整体而言，生技股於2006年的表现不错，首次公开上市（IPO）案件数和集资金额都增加 ，IPO达20件，及资金额达9.44亿美元，比起前一年大幅成长，2005年美国IPO案17件，集 资6.3亿美元。2006年公开市场中的增资案很受青睐，集资金额51.1亿美元，较前一年成 长29%有余。 美国在全球生技产业上之所以处於领导地位，主要的竞争优势基本上来说，在於其擅长将 技术转化成商业上之应用。就以全球的生技公司总数来说，大约有一半是位於美国，而这 些生技公司在技术创新上，常远超过其他国家的竞争者；於1995年，美国获得专利权技术 的总数中，美国生技公司就占了81%。 除了学术研究的蓬勃发展提供了生技产业所需的技术、知识外，其整体优良的大环境更造 就了这项技术产业化的速度、效率、及创造性，生物科技不仅在领域上呈多元发展，每一 领域之技术发展，更具原创性、领导性、及先进性。 美国生技产业同时来自於政府及民间得天独厚的条件，法规之先进为其他国家所不及，如 其孤儿药法、药品快速申请程序、赋税优惠及技转机制，均常为先进国家所引为圭臬。 ----- 结论︰生技业不是做不起来，是地方不对。 --

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