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看板Bio-Job
标题[徵才] 徵台中法规人员
时间Mon May 22 20:27:31 2017
【职缺名称】医疗器材法规人员
【徵才单位】法兰克福科技股份有限公司
【工作地址】台中市忠明南路一号
【工作内容】
熟悉各项二类医疗仪器法规之认证
相关申请GMP/QSD/各国产品证照申请与展延
协助ISO013485及GMP品质系统稽核相关事务
与国外厂商英文独立沟通之能力
送审国内外医药品查验登记（主要为医疗器材，次为药品）
其他主管交办事项
【徵才条件】
1.英文中等（需阅读且能够理解期刊文献内容及国外原厂提供资料；
与国外原厂书信往来联系）
2.熟悉国内卫生医药相关法规
3.具向中央卫生主管机关送审医药品查验登记经验
4.具申请IRB及TFDA临床试验计画案经验（曾执行或接触过临床试验者尤佳）
5.具基本公文撰写及文书处理能力
6.个性沉稳、细心、有耐心、负责任
【薪资待遇】4.5~6万
【联络方式】
[email protected]
【其他备注】
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