監製藥師~ 大家看到的好處真的是正常上、下班 然而，就因為藥師法相關的規定:關於製造的"監督"事項 及前一陣子監察院對於監製藥師未履行其職責時之糾正案的發生 且相關會議TFDA也持續表態對於監製藥師移付懲戒的態度 對於規模小的公司又想要cost dpwn的情況下，每天疲於奔命在文件海與藥物品質監控 的監製藥師，其職業生涯所要承擔的風險著實不小 因為大大小小的事都可以解讀為關於製造的"監督不週"而有機會被移付懲戒 就我的心得，監製藥師只是一些廠商出問題時的"替死鬼"阿! 所以有心想要加入監製藥師的朋友們，慎選公司吧! 不過好公司通常都不太容易釋出職缺.... 以上小小心得，希望能對大家有幫助! ※ 引述《Xpin (閉關修煉)》之銘言： : ※ 引述《lexion (真真假假)》之銘言： : : 最近有朋友在找工作， : : 看到有所謂監製藥師的職缺，但因我不在製造端工作，想幫忙他請教大家關於監製藥師的 : : 工作內容，以及是否需要輪大小夜？ : : 再請知道的大家分享了。 : : 註： : : 他沒站上帳號，只好代問... : 依照藥師法內的職責， : 主要審核藥品符合查驗登記的事項， : 如處方、製法、檢驗規格等等， : 及其他一堆藥廠作業的指導和監督。 : 或依廠內SOP的規定， : 但通常只把藥師法的內容照抄寫寫而已， : 藥師法把職責寫太廣， : 依最近監察院的解釋， : 監製藥師就是核對查驗登記的處方和實際處方是否相符。 : 近期TFDA對監製藥師的要求傾向類似歐盟的QP (Qualified Person)， : 工作職責主要針對產品放行及一些偏差進行處理， : 沒聽過要輪大小夜班的， : 像我目前就依工廠早班作業時間(8:00-16:30)準時上下班， : 至於薪水跟發展依公司的性質而定吧。 -- 愛 就是要讓她知道 --

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