作者Edger (陳進男)
看板pharmacist
標題[新聞] 有關藥品「克流感膠囊」效期展延至七年說明
時間Wed Nov 17 23:55:48 2010
http://0rz.tw/mfHS9
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建檔時間：2010/11/17 09:49:55
更新日期：2010/11/17 09:50:02
藥品有效期限之展延，係依據衛生署公告之「藥品安定性試驗基準」相關規定辦理，有關
「克流感膠囊」之架儲期可達七年，係衛生署食品藥物管理局依據廠商所提供該品已達七
年之安定性試驗報告，顯示至七年仍然合格有效，並兼顧善用防疫藥品，故於98年2月19
日同意衛生署疾病管制局儲備之屆期克流感膠囊效期展延至七年。食品藥物管理局表示，
藥品效期展期是常見的情形，不管是新藥或學名藥，只要有科學數據資料證實於效期合格
有效，依法即可核准展期。
克流感膠囊於各先進國家亦均已核准七年之有效期間，如美國於2007年12月3日核准其效
期展延至七年；歐盟則於2009年5月7日核准，並同時建議如持有已屆標示效期之克流感膠
囊，因其效期仍可再延長二年，故勿予丟棄，仍可使用；澳洲亦於2009年5月1日核准效期
展延至七年。
准予展延衛生署疾病管制局因應大流行儲備用藥—克流感膠囊效期為七年，與國際間對於
克流感膠囊效期之核准情形一致，且該品亦經檢驗合格，民眾可安心使用。
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1F：→ an953:他怎麼不先吃吃看...? 11/18 09:22
2F：→ Edger:當初根本不該買這麼多 11/18 13:40
3F：→ an953:當初疫情爆發的時候,大家都買不到,卻又不釋出 11/18 15:55
4F：→ an953:等現在時間過了才放出來,你知道浪費了多少錢嗎? 11/18 15:56
5F：→ an953:上面的疾管局的人員就是怕懲處,所以才把這些藥下放 11/18 15:56
6F：→ an953:給這些衛生所衛生室,叫他們這些單位自行吸收 11/18 15:56
7F：→ an953:想當初來了多少些這種藥,但我也是都沒把這些藥拿給民眾 11/18 15:56
8F：→ an953:我也是拿之前所內效期內的藥物,我覺得這些不專業的人 11/18 15:57
9F：→ an953:真的比那些貪官還可怕..真的是無能透了 11/18 15:57
10F：→ an953:我們主任當初看到這些藥,就算他們不願意,但是公文下來了 11/18 15:58
11F：→ an953:也只好準備幾萬塊去幫他報銷這些藥,而且在當時衛生局的局長 11/18 15:58
12F：→ an953:拍胸脯說:過期找我換.(可能嗎),當然大家只好自行吸收了 11/18 15:59