作者Ashes (阿虛)
看板pharmacist
標題[藥物] 乳癌藥Avastin FDA將撤批准
時間Thu Jul 22 00:51:35 2010
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聯邦衛生顧問20日一致表示,聯邦批准的
羅氏藥廠(Roche)乳癌藥Avastin,因追蹤研究未
能顯示其對病人有顯著的益處,應該撤回批准。
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)的專家小組20日以12票對1票,一致贊成取消批准該藥做為乳
癌病人進行化療時使用的藥物。
FDA在2008年批准Avastin做為乳癌藥是根據一項試驗,該試驗顯示Avastin可以顯著延緩
病情惡化,但羅氏藥廠最近完成的兩項追蹤研究,未能顯示此藥具有相同的效力。
這個專家小組的建議對FDA並沒有約束力,但FDA通常都會遵行其建議。
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◆ From: 114.33.7.40
1F:推 smeliz:補充: colon,lung,brain,kidney cancer這些適應症沒受影響 07/24 07:49