原文標題：Novavax廠商補件 食藥署放行XBB疫苗16.47萬劑 發布時間：2024/1/19 13:11 記者署名：記者：曾以寧、沈佩瑤/編輯：管中維 原文連結：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202401190113.aspx 原文內容： Novavax XBB疫苗去年底到貨46萬餘劑，但首批食藥署僅放行13萬劑，另33萬劑運送溫度 不符原廠規定。食藥署今天表示，其中16.47萬劑經原廠補件，已放行。 COVID-19（2019冠狀病毒疾病）Novavax XBB.1.5疫苗46萬餘劑去年底抵台。但衛生福利 部食品藥物署先前赴倉儲抽樣查核時，發現有約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定的攝氏 2到8度，僅封緘放行13萬2200劑；33萬劑則有16萬4700劑經原廠提供安定性資料，尚符合 此產品運送冷鏈規範（不低於0.7度且不超過96小時）。 食藥署今天透過文字表示，上午已封緘放行這16萬4700劑Novavax XBB.1.5疫苗，迄今總 計放行29萬6900劑。 食藥署說明，此批次疫苗（批號為5683MF026C，效期到今年8月31日）經食藥署抽樣、檢 驗外觀、鑑別、pH、細菌內毒素、無菌試驗、效價試驗等6項及文件審查均合格，因此予 以核發封緘證明書並放行供國人施打。 至於另16.5萬劑疫苗，因運送溫度嚴重異常，疾管署依合約要求廠商提供新貨。食藥署今 天表示，廠商預定1月底前再輸入16.5萬劑疫苗，將會盡速辦理後續事宜。 --

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