完整標題：美國FDA授權Novavax疫苗 18歲以上族群適用 發稿單位：CNA中央社 發稿時間：2022/7/14 10:40（7/14 11:04 更新） 撰 稿 者：（譯者：張曉雯/核稿：李佩珊）1110714 原文連結：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202207140037.aspx https://reurl.cc/QLzOZ9 美國食品暨藥物管理局13日授權讓18歲以上民眾施打Novavax疫苗，擴大美國民眾的疫苗 接種選項。（美聯社） （中央社華盛頓13日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局（FDA）今天授權讓18歲以上 民眾施打諾瓦瓦克斯（Novavax）研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，擴大美國 民眾的疫苗接種選項。 「紐約時報」報導，這款兩劑型疫苗被授權作為成人的主要接種系列，而非加強針，一開 始可能會使其市場受限。拜登政府本週稍早表示將採購320萬劑疫苗，足以讓美國160萬人 完整接種疫苗。政府在宣布採購時表示，諾瓦瓦克斯預計將在「未來幾週內」完成品質測 試，這是發放疫苗前的必要步驟。 諾瓦瓦克斯盼自家疫苗能吸引那些拒絕輝瑞大藥廠（Pfizer）/BioNTech和莫德納（ Moderna）疫苗的民眾接種，這兩個廠牌的疫苗採用mRNA技術。美國有22%左右的人迄今連 一劑COVID-19疫苗都尚未接種。 由美國公司製造的諾瓦瓦克斯疫苗在數十個國家已可施打。美國先前僅授權接種3款 COVID-19疫苗，其中兩款是根據mRNA技術研發。 法新社報導，FDA局長克里夫（Robert Califf）在聲明中說，批准諾瓦瓦克斯疫苗的緊急 授權，「讓尚未接種COVID-19疫苗的美國成人有另一個選項，而這個選項同樣符合FDA對 安全、有效性和製造品質的嚴格標準」。 諾瓦瓦克斯疫苗需在相隔3週內施打兩劑，使用的是比mRNA疫苗更傳統的技術。坊間有許 多關於mRNA疫苗的陰謀論，儘管施打這種疫苗已證明是安全的。 諾瓦瓦克斯的疫苗含有病毒的一部分，可誘發免疫反應，這也是許多其他常見疫苗使用的 研發方法。 在美國與墨西哥有數千人參與的臨床試驗中，諾瓦瓦克斯疫苗對預防感染有症狀COVID-19 的有效性達90%。然而，這些臨床試驗是在Delta與Omicron變異株出現前展開。 美國成人的疫苗接種率約達77%。美國政府本週已宣布，預期FDA將批准緊急授權，因此已 採購320萬劑諾瓦瓦克斯疫苗。 美聯社報導，在開始讓民眾接種疫苗前，美國疾病管制暨預防中心（CDC）必須建議應該 如何接種，決定預計下週出爐。 諾瓦瓦克斯醫藥公司執行長爾克（Stanley Erck）告訴美聯社，他預計美國將非常快速地 讓尚未接種的成人施打諾瓦瓦克斯疫苗。他說，接種行動應在月底展開。 爾克說，FDA已在評估讓12歲以上孩童接種這款疫苗。諾瓦瓦克斯也提交追加劑的數據， 包括先前「混打」過輝瑞（Pfizer）或莫德納（Moderna）疫苗民眾的數據。（譯者：張 曉雯/核稿：李佩珊）1110714 --

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