完整標題：輝瑞BNT：5歲以下幼童接種3劑BNT疫苗 安全且有效 發稿單位：CNA中央社 發稿時間：2022/5/23 21:52（5/23 22:15 更新） 撰 稿 者：（中央社華盛頓23日綜合外電報導）（譯者：楊明暐/核稿：陳政一）1110523 原文連結：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202205230358.aspx （中央社華盛頓23日綜合外電報導）美國輝瑞（Pfizer）藥廠和德國生技公司BioNTech今 天發布聲明稱，兩家公司生產的COVID-19疫苗讓6個月至5歲以下幼童接種3劑，既安全也 有效。 兩家公司發布聲明，正值美國食品暨藥物管理局（FDA）計劃於未來幾週開會討論是否授 權讓最年幼兒童接種Covid疫苗。在大多數國家，這是唯一還不能施打疫苗的年齡層，也 是許多父母關切此事的原因。 輝瑞和BioNTech在一項臨床實驗中施打3劑，劑量為3微克（micrograms），發現疫苗引起 強大免疫反應。在副作用方面，疫苗組和安慰劑組則類似。 根據初步估計，疫苗的有效性為80.3%。 輝瑞執行長博爾拉（Albert Bourla）在聲明中稱：「我們為最年幼兒童設計的配方，是 我們精心挑選，劑量強度為成人劑量的1/10，耐受性良好，產生強大的免疫反應，我們對 此感到高興。」 博爾拉說：「我們期盼早日完成向全球各國監管機構提交申請，希望在得到監管授權下， 儘快將這款疫苗提供給年幼兒童。」 FDA已暫定於6月3個日期召集專家開會，可能決定是否授權輝瑞Covid疫苗用於5歲以下兒 童以及莫德納（Moderna）疫苗用於6歲以下兒童。莫德納為25微克疫苗注射兩劑。 FDA原先計劃於2月評估輝瑞的兩劑疫苗，但資料顯示它並未在2至4歲兒童中引起足夠強大 的免疫反應。FDA隨後要求觀看第3次注射的資料。 根據新資料，1678名兒童在第2劑後至少兩個月接種第3劑，這段時間Omicron是主要變異 株。 一份針對部分參與者的分析顯示，抗體水平與接受兩劑全劑量強度疫苗的16至25歲群體相 似，且未發現新的不良反應，副作用大多屬輕度或中度。 「凱薩健康新聞」（Kaiser Health News）公共衛生特約編輯剛德（Celine Gounder）告 訴法新社：「根據輝瑞公司的新聞稿，其3劑Covid疫苗似乎非常安全和高度有效，不僅可 預防Covid導致的嚴重疾病、住院和死亡，甚至在Omicron為主要變異株時，可以預防有症 狀的Covid。」 本身也是傳染病專家和流行病學家的剛德補充說：「然而我們知道，隨著時間過去，對這 類SARS-CoV-2病毒感染和症狀較輕疾病的保護力會逐漸減弱。輝瑞公司僅在接種第3劑疫 苗後7天內即報告後續數據。現在就要說3劑疫苗在幾個月或一年內的表現如何，為時尚早 。」（譯者：楊明暐/核稿：陳政一）1110523 延伸閱讀 莫德納擬推新劑型疫苗 7月後可望供6歲以下施打 https://www.cna.com.tw/news/ahel/202205230230.aspx 輝瑞兒童疫苗副作用有哪些？保護力多少？接種前該注意的事 https://www.cna.com.tw/news/ahel/202205235009.aspx 重症1歲童成最年輕腦炎個案 有8大前驅症狀應立刻就醫 https://www.cna.com.tw/news/ahel/202205220134.aspx 日相岸田文雄與輝瑞CEO通話 請託疫苗提早交貨 https://www.cna.com.tw/news/aopl/202112170159.aspx 加拿大5到11歲兒童 開始接種輝瑞疫苗 https://www.cna.com.tw/news/aopl/202111250354.aspx --

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