完整標題：Gilead伊波拉病毒藥物Remdesivir 於中國啟動新型肺炎三期試驗 發稿單位：環球生技雜誌 發稿時間：2020.02.04 撰 稿 者：彭梓涵 整理編譯 原文連結：https://www.gbimonthly.com/2020/02/61697/ 美國時間(3)日，美國生物製藥公司吉利德(Gilead)宣布用於治療冠狀病毒的實驗性 藥物remdesivir，通過國家藥監局藥品評審中心(CDE)申請，將在中國進行三期人體 試驗，周一消息一出Gilead盤前交易一度飆升13%。 Remdesivir雖未被任何藥物監管機構批准，但據彭博社報導，該藥被用來治療美國首 位冠狀病毒患者，其肺炎症狀在服用藥物一天後病情好轉，除間歇性乾咳和鼻漏外， 也停止氧氣補充。相關研究也於上周發表在《NEJM》期刊上，顯示Remdesivir可能成 為治療新型冠狀病毒的一線治療藥物。 據了解該臨床研究主持人為中日友好醫院教授曹彬，試驗於2020年2月3日開始，2020 年4月27日結束。該試驗為臨床三期試驗，招募新型冠狀病毒感染的輕、中度患者270 名，進行隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究。 Remdesivir是Gilead在2013年投入西非伊波拉病毒大流行的新藥，不過因為在臨床試 驗中展現的療效遜於其他對照藥物，因此暫時以受挫告終。 作為一種NUC抑制劑，其在2018年發布的早期階段實驗數據，展現抑制鼠肝炎冠狀病 毒(murine hepatitis virus)、中東呼吸道症候群冠狀病毒(MERS coronavirus)的效 果，且未刺激出具耐藥性病毒株。 到目前為止許多大廠都投入新型冠狀病毒的藥物、疫苗開發，Gilead並非第一個宣布 投入疾病預防與治療方案的生技公司，艾伯維(AbbVie)的愛滋病藥物Kaletra也有望 進入臨床試驗，其他如Moderna等投入疫苗等治療方式的生技公司，則還在早期研發階 段。 資料來源: https:/ www bloomberg com/news/articles/2020-02-03/gilead-drug-to-undergo-hu man-trials-in-china-to-cure-coronavirus //[上方縮址] https://bloom.bg/2GYeNHy ------ //相關情報: a. Elise Mak @ bioworld; February 3, 2020 Gilead’s remdesivir enters China phase III trial to fight coronavirus https:/ www bioworld com/articles/432804-gileads-remdesivir-enters-ch ina-phase-iii-trial-to-fight-coronavirus [縮址] http://bit.ly/2GVrgeT b. Paul R. La Monica @ CNN Business; Updated 1905 GMT (0305 HKT) February 3, 2020 https: /edition cnn com/2020/02/03/investing/gilead-sciences-coronavi rus-stock/index.html [縮址] https://cnn.it/2S0Lmej //若有OP請告知，我會自刪。 --

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