財團法人醫藥品查驗中心(CDE)-徵醫師審查員 工作環境與內容介紹網站 https://cdehr6.wixsite.com/recruitment 【About Us】 U.S. Food and Drug Administration (US FDA)為美國衛生及公共服務部直轄的聯邦政府 機構，其下有不同專責單位負責新藥上市前審查及藥品上市後的安全性觀察。類比的機構 在歐盟European Medicines Agency (EMA)或日本厚生勞動省下均有。而在台灣協助食藥署 (TFDA)從事醫藥品相關審查的機構，則為財團法人醫藥品查驗中心，即Center for Drug Evaluation (CDE)。 【Service】 目前CDE的業務範疇包括：協助藥品及醫材查驗登記與臨床試驗之技術性資料審查、進行 醫療科技評估、提供醫藥品上市之法規諮詢與輔導，並發展相關法規科學，適時提供法規 政策建議等。此外，亦須掌握國際法規最新趨勢，有助解決廠商於國外進行查驗登記過程 中所遭遇之行政及技術上的要求或障礙。 【醫師審查員】 新藥組的醫師審查員主要負責藥品查驗登記案審查、藥品上市後適應症及用法用量變更案 審查、銜接性試驗評估、藥品臨床試驗案審查，亦須輔導廠商設計臨床試驗、針對藥品的 研發策略提供建議、協助研擬國內醫藥法規指引等，與藥毒理、統計學、藥物動力學、化 學製造管制各領域專家共同討論合作。目前CDE有近三十名專科醫師。 【國際參與】 CDE身處藥物審查的最前線，可與時俱進，掌握最新國際醫藥趨勢，例如COVID-19疫苗與 治療藥物、近幾年熱門的腫瘤免疫療法、細胞治療及真實世界證據…等。CDE每年亦邀請 多位國內外專家蒞臨演講，交換審查經驗，促進國際交流。更積極投入國際法規交流， 與全球多個法規單位交流法規科學審查經驗。 【友善職場】 休假比照政府行事曆，可安心申請育嬰假、產假、哺乳假、家庭照顧假。 上下班時段彈性，讓你避開通勤尖峰時段的人潮，也能兼顧家庭照顧需求。 交通方便，位於昆陽捷運站出口步行三分鐘處，附近還有多個公車站，上下班輕鬆方便。 員工福利：健檢、生日禮金、尾牙、三節活動、Happy Hour、家庭日、員工旅遊。 設有幸福空間，還配置按摩椅！ 不用擔心與臨床脫節，每週可申請一個上/下午時段至教學醫院兼診或至研究所修課。 舉辦多元化跨領域內部教育訓練與各種國際研討會。 有完善的陪跑制度，協助新進醫師審查員。 【適合怎樣的人】 對學術充滿熱愛，卻為醫療工作所限。 有意跨足藥物研發，又擔心適應困難。 想擁有更多與家人相處的時光。 需要時間發展工作以外的生涯志趣。 希望擁有不同於一般醫師的生活型態，卻仍能發揮臨床專業。 【加入我們】 中心職缺網頁：https://www.cde.org.tw/about/hr_form 履歷投遞方式：函寄或E-mail (請註明應徵類別) 攜備文件：詳細個人履歷自傳資料、半身近照 (應徵審查員者請附曾發表之論文目錄/摘要) 人資聯絡電話：02-8170-6000轉661/651/656 電子信箱：[email protected] 地址：(11557)台北市南港區忠孝東路六段465號3樓 --

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