衛生福利部食品藥物管理署今天以新聞稿公布此消息，食藥署藥品組副組長吳明美表示， 13日接獲美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）發布警訊指出，他們在知 名藥廠葛蘭素史克（GSK）生產的胃藥「善胃得」（Zantac）中驗出有致癌疑慮的不純物 N-亞硝基二甲胺（NDMA）成分。 吳明美說，根據警訊內容，僅知驗出的NDMA成分相當微量，比每天透過飲食可能攝取的量 還要低，因此美國、歐洲藥政單位考量胃藥不像降血壓藥必須吃一輩子，相關風險仍在評 估，暫未要求下架，產生的原因也在調查當中。 吳明美指出，這款胃藥主要成份為雷尼替丁（ranitidine），主要用於胃灼熱、酸引起的 消化不良、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，國內共有21家藥廠生產此成分藥品，領有38張藥 品許可證，上述「善胃得」也是其中之一；據統計，健保給付此成分藥品每年用量約8000 萬顆。 她強調，食藥署已全面展開清查，並針對國內雷尼替丁健保用量較大的製劑及原料藥優先 抽樣，以釐清可能受影響的情況，昨天也要求業者針對市售效期內所有同成分原料藥及製 劑進行檢驗，即便胃藥不像降血壓藥必須天天吃，可能暴露到致癌物質的量也較低，但檢 驗限量仍比照降血壓藥訂在0.3ppm。 吳明美說，業者須在10月18日前回報檢驗結果，若未檢出NDMA就可繼續製造使用，但若檢 驗不符合規定須立即停止販售；若民眾對使用的藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮 詢醫師。 ========================================== 這年頭 該不會連原廠藥都GG吧 不過劑量感覺滿低的 應該沒啥大問題(? https://tinyurl.com/y6dqyqvu -- 作者 repudiate (小天使) 看板 Gossiping 標題 [問卦] 財產破2000萬了怎辦？ 那你的貼出來讓大家笑笑 可能連200都沒有？ --

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