6.有關冠心症的血小板藥物治療,下列敘述何者錯誤? C.合併使用aspirin和clopidogrel治療慢性穩定性冠心病較單一治療可提供更大療效 D.使用氫離子幫浦抑制劑可有效減少使用aspirin或clopidogrel所導致之腸胃出血 本題答案: C 建議答案: C D 申覆理由: 根據以下期刊及公告，雖然PPI藥物可以減少ASA 及clopidogrel之腸胃出血 ，但會同時減少clopidogrel之抗血小板作用，故本題D選項使用氫離子幫浦 抑制劑並非好的預防腸胃出血之藥物，應改成misoprostol類藥物較適合 資料來源: 1. JAMA. 2009;301(9):937-944. ABSTRACT Context Prior mechanistic studies reported that omeprazole decreases the platelet inhibitory effects of clopidogrel, yet the clinical significance of these findings is not clear. Objective To assess outcomes of patients taking clopidogrel with or without a proton pump inhibitor (PPI) after hospitalization for acute coronary syndrome (ACS). Design, Setting, and Patients Retrospective cohort study of 8205 patients with ACS taking clopidogrel after discharge from 127 Veterans Affairs hospitals between October 1, 2003, and January 31, 2006. Vital status information was available for all patients through September 30, 2006 Conclusion Concomitant use of clopidogrel and PPI after hospital discharge for ACS was associated with an increased risk of adverse outcomes than use of clopidogrel without PPI, suggesting that use of PPI may be associated with attenuation of benefits of clopidogrel after ACS. 2. 法規類別： 公告 公告日期： 2009-11-19 發布文號： 衛署藥字第0980363974號 法規名稱： 公告含Clopidogrel類藥品仿單應加刊警語。 依據： 藥事法第四十八條。 全文內容： 一、含Clopidogrel成分藥品會與氫離子幫浦抑制劑（proton pump inhibitors, PPIs） 產生交互作用，因此病人併用該二類藥品可能增加病人心血管血栓及心血管疾病再發風險 ，經本署再評估含clopidogrel藥品與PPIs藥品併用之風險效益後，含clopidogrel成分藥 品仿單應加刊警語，內容如下：「Clopidogrel為一種Pro-drug，須於體內經CYP2C19代 謝成活性代謝物以達到預防凝血的作用。而氫離子幫浦抑制劑（proton pump inhibitors, PPIs）是用於治療消化性潰瘍與胃食道逆流性疾病的藥物，這一類藥物可能 會抑制CYP2C19的活性，而減少clopidogrel轉換成活性代謝物，進而影響其療效。已有臨 床試驗顯示，病人併用clopidogrel與PPIs可能會增加心血管血栓與心血管疾病再發風險 。因此，除非必要否則應避免合併使用該二類藥品。倘若臨床醫療需併用該二種藥品時， 亦應經臨床醫師審慎評估病人之風險效益。」 二、凡持有該成分製劑之許可證藥商，應於99年2月28日前依前述警語內容自行刊印於仿 單中，毋需另向本署報備，逾期未辦理者，依藥事法有關規定處理。嗣後向本署申請許可 證展延時亦應檢附更新之仿單供本署核備，否則其許可證將不准予展延。 --

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