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新藥開發及試驗為生技醫藥產業非常重要之議題。本次非常榮幸邀請到新藥領域頂尖權威 ,臺灣生技整合育成中心新藥團隊總監,與我們分享新藥開發相關知識,期望幫助生技領 域從業人員增進競爭力,培養未來的新權威專家。 課程名稱:新藥開發選題、法規策略與臨床前開發 授課期間:2016/09/03(六), 09/24(六), 10/01(六),09:00~17:00 上課地點:清華大學南門 創新育成大樓 課程費用:課程原價9000元,政府補助80%,學員僅需自付1800元! 簡章及報名網址:http://goo.gl/op407J ※課程結束將頒授證書 授課大綱: 一、新藥開發之選題、管理與策略 1.新藥開發選題與里程碑式計畫開發 2.新藥開發相關智財權管理與案例研討 二、新藥開發之法規實務 1.新藥開發臨床試驗與查驗登記法規實務 2.新藥開發國際法規簡介與審查重點 三、新藥開發之技術與策略 1.植物新藥與生物相似性新藥開發之法規策略 2.臨床前新藥開發之符合法規要求的試驗設計 --



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