作者huangn51 (小浪衝大浪)
看板facelift
標題[討論] 再生真皮粉的TFDA許可只有片狀吧?
時間Thu May 7 10:48:18 2026
最近在研究再生醫療雙法上路後的替代材料
發現有診所開始主打「再生真皮粉」取代之前的異體真皮粉
但去查了衛福部仿單
醫器製008315號核准的規格全部都是片狀產品
從IS0201到IS0206沒有一個是粉末規格
適應症也沒有包含注射填充或除皺
想請問有研究過這塊的人
這樣算不算在用沒有取得對應規格許可的產品?有法可管嗎?
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1F：→ dwightbbl6: 仿單許可跟實際販售規格不符這件事 61.223.54.142 05/07 11:05
2F：→ dwightbbl6: 業界已經不是秘密了 61.223.54.142 05/07 11:05
3F：推 richway: 之前脆有人問，我看廠商有發聲明 223.137.157.70 05/07 11:14
4F：推 richway: 喔喔我看到廠商有放上對應的規格了 223.137.157.70 05/07 11:17
7F：→ richway: 但我記得之前的異體真皮粉也不算特別有 223.137.157.70 05/07 11:20
8F：→ richway: 醫美適應症，因為這個是器官移植的類型， 223.137.157.70 05/07 11:20
9F：→ richway: 所以後來才被再生醫療法納入 223.137.157.70 05/07 11:20
10F：推 fan94mrixx: 廠商在等審核過關 診所先賣 36.227.237.138 05/07 12:40
11F：→ yame: 衛福部仿單是有核准粉的喔118.161.206.162 05/07 13:31
12F：→ yame: 查了衛福部許可證資料庫 去年就核准了耶118.161.206.162 05/07 13:42
13F：推 witheyster: 診所就在賭消費者不會查阿 118.169.3.109 05/07 14:01
14F：推 richway: 我太相信怎麼可能會賣沒過證的東西耶，一 223.137.157.70 05/07 14:48
15F：→ richway: 般診所不太會賭這種事情吧 223.137.157.70 05/07 14:48
16F：→ richway: 我不*太*相信 223.137.157.70 05/07 14:48
17F：→ yakabx7482: 片狀跟粉狀根本是不同產品 用同一張 219.85.193.100 05/07 16:05
18F：→ yakabx7482: 許可證有夠缺德 219.85.193.100 05/07 16:05
19F：推 loachster: 再生醫療雙法上路搞得很多材料都在打 1.163.103.130 05/07 17:11
20F：→ loachster: 灰色地帶 1.163.103.130 05/07 17:11
21F：推 Chikm: 上次脆上面其實討論過一輪了，廠商沒在自123.193.169.182 05/07 19:10
22F：→ Chikm: 家網頁更新資料，沒搞懂的網友或競品以為123.193.169.182 05/07 19:10
23F：→ Chikm: 撿到槍，但其實去年就被衛福部許可的新規123.193.169.182 05/07 19:10
24F：→ Chikm: 格，今年開始推廣其實也都合法 。材料製程123.193.169.182 05/07 19:10
25F：→ Chikm: 都一樣的東西只是規格不同形狀不同，本來123.193.169.182 05/07 19:11
26F：→ Chikm: 就可以是同一個品號也沒問題 。網路留言似123.193.169.182 05/07 19:11
27F：→ Chikm: 是而非，用詞大家還是小心謹慎一點好，版123.193.169.182 05/07 19:11
28F：→ Chikm: 友們要保護自己也互相保護一下啊 。123.193.169.182 05/07 19:11
29F：推 yingabixvy: 衛福部查緝能量根本不夠 診所裝傻廠220.136.165.176 05/08 08:05
30F：→ yingabixvy: 商閉嘴就過去了220.136.165.176 05/08 08:05
31F：推 lun90iwdbb: 建議去衛福部醫療器材查詢系統自己 1.169.2.49 05/08 09:09
32F：→ lun90iwdbb: 查 仿單都是公開資料 1.169.2.49 05/08 09:09
33F：→ chivyqczkds2: 這種事情被抓到才補件 沒被抓就繼 219.84.253.35 05/08 11:16
34F：→ chivyqczkds2: 續賣 台灣醫美的常態 219.84.253.35 05/08 11:16
35F：推 wenfigrb45: 應該截圖寄給衛福部檢舉 111.252.67.12 05/08 11:28
36F：推 mauriceturco: 說真的這種灰色地帶最後受害的都 219.85.121.234 05/08 12:23
37F：→ mauriceturco: 是消費者 廠商診所都沒事 219.85.121.234 05/08 12:23
38F：噓 jamie60516: 樓上是不是太明顯在造謠啊？去衛福部 111.71.0.174 05/08 20:51
39F：→ jamie60516: 查一下不就知道了嗎 。醫美產業現在 111.71.0.174 05/08 20:52
40F：→ jamie60516: 競爭也激烈了吧！ 111.71.0.174 05/08 20:52
41F：噓 flumaple: 這篇原文跟某些推文錯很大，回診的時候 49.214.1.35 06/24 00:46
42F：→ flumaple: 有特別問，前面板友說的同來源不同規格 49.214.1.35 06/24 00:46
43F：→ flumaple: 可以用同一個許可證沒錯，然後這個產品 49.214.1.35 06/24 00:46
44F：→ flumaple: 老早就過證了，醫院都有在用，所以沒有 49.214.1.35 06/24 00:46
45F：→ flumaple: 什麼診所先賣偷賣再補件，也完全沒有黑 49.214.1.35 06/24 00:46
46F：→ flumaple: 色灰色地帶或是有人裝傻，這篇有些用詞 49.214.1.35 06/24 00:47
47F：→ flumaple: 帶風向感覺惡意滿滿，還真希望廠商提告 49.214.1.35 06/24 00:47
48F：→ flumaple: ，不然台灣本土生技廠商都被打壓抹黑 49.214.1.35 06/24 00:47