因為商品名稱不清楚. 所以補充一下. 不是所有維他命都是食品 不是所有維他命都是食品 不是所有維他命都是食品 是食品或藥品. 是由 "劑量" 和 "登錄(或核准)字號" 決定. ----------------------------------------------------------------- 參考 PCHOME 販賣網頁 https://24h.pchome.com.tw/prod/DBBC02-A9006USCP 內容物名稱 【悠活原力】B立威- 高單位B群+專利多醣體(30錠/盒) 內容量 每錠1,080毫克，每盒30錠 原產地(國) 台灣 保存期限 兩年 廠商名稱 悠活原力有限公司 廠商電話 02-25854835 廠商地址 台北市中山區新生北路三段7號11樓之一 投保產品責任險字號 已投保蘇黎世產物保險 食品業者登錄字號 A128497023000003 ----------------------------------------------------------------- 高雄巿政府衛生局網頁 http://khd.kcg.gov.tw/Main.aspx?sn=262&mt=18&qa=8420 釐清是否為醫療器材？有販售or轉售限制？ 您好，由於我並無任何醫藥背景，冒昧請問 1.牙刷/牙間刷/牙線是否為醫療器材？若是的話~是屬醫療器材分級 的第幾等級的醫療器材？或是屬於生活用品~無任何販售限制？ 2.因為覺得國內醫師所推薦並販售的國外品牌(牙間刷/牙線)有些貴 ，故打算自行從外國網站訂購(牙間刷/牙線)or請外國友人代購~ 但又想能於網路拍賣~揪團以團購價的方式~看是否能集體合購更 優惠~甚或於網路拍賣網站販售or轉售該產品，而若是以上述方式 則不知是否需要取得藥商許可執照？或是有任何應行登記事項？ 3.若於網站販售or轉售[衛生棉or衛生棉條]，是否需要取得藥商許可 執照？或是有任何應行登記事項？ 4.若於網路拍賣網站販售or轉售[Centrum 善存 綜合維他命 / 武田合 利他命 ]，是否需有藥師或藥劑生之資格？需要取得藥商許可執照？ 煩請回覆並解答，謝謝! ---- 敬愛的LI君：您好! 有關您於本局留言板所詢問牙刷、牙間刷、牙線、衛生棉條等是否為 醫療器材、有無販售限制及網路販售綜合維他命是否需藥師生資格乙 案，本局敬復如下： 一、經查牙刷、牙間刷、牙線尚未領有醫療器材許可證之品項，應屬 一般商品，不需申請藥商販賣業許可執照，惟若有誇大醫療療效 ，將依違反藥事法等相關規定裁處新台幣60萬元以上2千五百萬 元以下罰鍰。 二、衛生棉屬一般商品，另衛生棉條屬醫療器材，需領有醫療器材販賣 業許可執照，並申請於網路販售，始得於網路販賣，違反者將依藥 事法等規定辦理。 三、善存綜合維他命目前除了「小善存加鈣甜嚼錠」、「小善存加維他 命c甜嚼錠」、「善存寶寶糖漿」屬藥品外，其餘應屬食品管理； 武田合利他命屬藥品；依藥事法第37條規定，藥品均需由藥師依處 方調劑，但不含麻醉藥品者，得由藥劑生為之。不得於網路販售， 違反者將依藥事法等規定辦理。 四、為增進民眾用藥安全及避免違反藥事法等規定，請台端可至衛生福利 部食品藥物管理署網站（http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx） 之「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證」查詢。 五、感謝您對藥政業務的關心，若尚有疑義請電（07）7134000*6256黃蘭 雅洽詢，本局將詳細為您說明。 敬祝您 身體健康、萬事如意 高雄市政府衛生局局長 何啟功敬復 ----------------------------------------------------------------- https://tw.appledaily.com/headline/daily/20100922/32831194 低劑量維他命 明年改列食品 超市買得到 價格難下調 出版時間：2010/09/22 明年(2010)元旦起，維他命將依劑量高低分為藥品或食品，低劑量的食品販售 通路將擴大，購買更方便。林啟弘攝 【許佳惠╱台北報導】明年元旦起，目前列為藥品銷售的維他命，可依劑量高 低分為藥品和食品，衛生署也訂出十一項需查驗登記的維他命成分含量標準， 介於或少於該標準的維他命可改列為食品，預估五百一十張藥證受影響，現有 市售約七成五的維他命將改列食品販售，包括善存、素寶丁等知名品牌在內， 將提高購買方便性，但業界研判價格不會因此調降。 雙軌管理 衛生署食品藥物管理局本月九日公告，國產維他命錠狀、膠囊狀食品應辦理 查驗登記，維他命成分介於需查驗登記含量者，不再以藥品販售，需改登記 為食品。食藥局食品組科長王慧英昨說，台灣現行管理採雙軌並行，高劑量 維他命需申請藥證，低劑量可申請藥證或以食品販售，有藥證才可宣稱療效 ，但因易混淆，才決定調整。 營養品禁宣稱療效 新規定把維他命Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｋ等十一項成分，依國人每日膳食營 養素參考攝取量一點五倍以上、食品添加物使用範圍等標準，各列出含量值。 例如維他命Ａ的食品添加上限為三千微毫克(μg)、營養素參考量一點五倍為 一千零五十微毫克，逾三千微毫克的維他命Ａ即屬藥品，少於一千零五十微 毫克是無需查驗登記的食品，介於中間者是要登記的食品；另如維他命B1含 量逾五十毫克(mg)需登記為藥品，介於一點九五到五十毫克間須登記為食品。 王慧英說，需查驗登記的維他命，認定為可補充營養、無超量風險的食品， 但不得宣稱療效。明年元旦起受理國產維他命業者登記，後年四月三十日前 需完成登記，改列食品的維他命可擴大在一般通路如超商、超市等販售，不 限藥局。 食藥局藥品組科長呂理福說，依新規定，約有五百一十張藥證的維他命可 改列食品，包括善存、銀寶善存、克補、素寶丁、挺立鈣加強錠等，但 合利他命F50、F100糖衣錠，因維他命Ｂ含量較高，仍列藥品管理。未來 廠商會否藉由調高劑量繼續申請藥證，或調低劑量以避開查驗登記，還不 得而知。 生產善存的輝瑞藥廠公關陳嬿娟說，配方依國人需求設計，不會調整，將 辦理查驗登記，價格暫時維持六十顆善存約四百五十到四百七十元、六十 顆銀寶善存約五百二十元。生產素寶丁的拜耳藥廠公共事務處處長李秋萍 也說，配方與價格都無調整計劃，會辦理登記，一百顆素寶丁約七百五十元。 有病服藥級維他命 開業藥師柯明道分析，改列食品只是通路增加、購買方便性提高，知名產 品有其品牌價值，不會因此降價。 榮欣診所副院長何一成提醒，新規定可方便健康者選吃食品類維他命，有 特殊疾病者就遵照醫師建議，吃藥品級維他命。民眾李雅婷說，仍會選購 較有保障的知名品牌維他命，改列食品讓人更易買到，還不錯。 知名維他命品牌善存、銀寶善存，將申請查驗登記、改列食品。資料照片 維他命分類基準 ◎需查驗登記 ˙維他命B1：1.95~50mg為食品，逾50mg為藥品 ˙維他命B2：2.25~100mg為食品，逾100mg為藥品 ˙維他命B6：2.1~80mg為食品，逾80mg為藥品 ˙維他命B12：3.6~1000μg為食品，逾1000μg為藥品 ˙維他命C：150~1000mg為食品，逾1000mg為藥品 ˙維他命A ˙維他命D ˙維他命E ˙維他命K ˙菸鹼酸 ˙葉酸 ◎銷售通路 ˙屬於藥品者，需在藥局、有藥師的量販店販售 ˙屬於食品者，可在藥局、超商、超市、量販店、網路、電視購物台販售 ◎產品舉例 ˙屬於藥品者如合利他命F50、F100糖衣錠 ˙可列為食品者如善存、銀寶善存、克補、挺立鈣加強錠、統一我的健康日記 ◎上路時程 ˙明年元旦起受理查驗登記 ˙後年4/30前完成查驗登記 註：表中僅針對較常見的維他命，列出其需查驗登記的含量 資料來源：衛生署 ※ 引述《he1043 (＊雪＊)》之銘言： : 離職前買的 : 但實在很懶得吃常常忘記 : 加上某些原因只在晚上吃 : 就更容易忘了XD : 所以來贈送了 : 到期日：2018/4/5 : 總共9瓶 : 面交地點：公益路郵局或週邊 : 可來信約 : 怕踩到板規再強調一下 : 這是食品不是藥品>"< : https://i.imgur.com/wOfzJ1g.jpg --

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