作者a6435966 (星光)
看板Stock
標題[新聞] 藥華藥新藥取得台灣ET藥證 全球首發創新
時間Wed May 13 09:37:47 2026
原文標題： 藥華藥新藥取得台灣ET藥證 全球首發創新藥重要里程碑
原文連結： https://reurl.cc/ovqoOD
發布時間： 2026/05/13 06:53
記者署名：記者陳永吉／台北報導
原文內容：
新藥公司藥華藥（6446）昨（12）深夜公告，旗下新藥Ropeg獲衛生福利部使用於原發性
血小板過多症（ET）核准函，核定新增適應症為治療接受hydroxyurea治療後有抗藥性或
無耐受性的原發性血小板過多症成人病人。
這個核准具有重大意義，臺灣為全球首個核發Ropeg用於治療ET核准函的國家，並終結ET
領域長達近三十年的新藥空窗，創下臺灣自主研發新藥在國際骨髓增生性腫瘤（MPN）領
域的重要里程碑。
藥華藥執行長林國鐘表示，感謝主管機關對國產創新藥物的支持，臺灣率先核發全球首張
Ropeg用於治療ET的核准函，不僅是藥華藥深耕MPN領域的重要里程碑，更代表臺灣新藥研
發實力獲高度肯定。全球有數百萬MPN病患，ET領域自1997年FDA核准安閣靈以來，近三十
年未有新藥問世。藥華藥將持續推動如期取得全球多國藥證，並加速Ropeg新適應症開發
，讓更多患者受惠。
ET為慢性MPN疾病，患者的血小板異常增生，長期面臨血栓、出血，並可能惡化為骨髓纖
維化（MF）或急性骨髓性白血病（AML）風險。根據臺灣健保資料庫研究，國內ET患者約4
500人，目前一線治療多為仿單外使用hydroxyurea（HU），二線則為安閣靈，但整體療效
與耐受性仍有限，存在明顯迫切的醫療需求。
Ropeg為藥華藥自主研發生產的新一代長效型干擾素，目前已於全球約50個國家獲准用於
治療真性紅血球增多症（PV）並上市銷售，涵蓋歐盟、美國、日本等主要新藥市場，全球
用藥人數與銷售表現持續穩健成長。ET與PV同屬MPN領域，患者規模相近，為藥華藥繼PV
後之重要新適應症布局。
藥華藥表示，後續將向健保署申請將ET適應症納入健保給付，以提升病患可近性與治療負
擔能力，並持續推動全球市場布局與醫學推廣，公司預計於2026年再陸續取得美國、日本
、中國及韓國ET藥證，全面正式進軍全球ET市場。
心得/評論：
藥華藥拿到台灣ET藥證，接下來等8月美國 日本 加拿大 等等國家通過藥證，今天股價也
亮燈漲停過2月前高。之後有可能成為上千元的生技千金股？
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.52.1.82 (臺灣)
※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/Stock/M.1778636269.A.BEF.html
1F：→ abc0922001 : 生技股! 05/13 09:40
2F：→ max0616 : 老蘇還有嗎 05/13 09:40
3F：推 YumingHuang : 外星人回家概念股 05/13 09:42
4F：推 cp17 : 老蘇已經翻頁了啦 05/13 09:42
5F：噓 ezreal1315 : 蘇又贏 05/13 09:43
6F：推 a82412 : 老蘇 05/13 09:49
7F：推 ken96155339 : 老蘇想要的話就會ban出來 不想要ban不見 05/13 09:50
8F：推 kidd085 : 老蘇要賣掉就噴 什麼概念 05/13 09:50
9F：推 wincv : 該換生技發威了吧，死多久了？ 05/13 09:55
10F：推 abccbaandy : 反觀合一QQ 05/13 09:55
11F：推 ypw : 外星人的認證要不要這麼厲害 05/13 09:58
12F：推 v21638245 : 第三次挑戰800以上，可惜炒股的只想炒康霈那種，這 05/13 10:01
13F：→ v21638245 : 種認真賺錢的不要 05/13 10:01
14F：推 gdp10 : 老蘇今天又要大聲了 05/13 10:03
15F：推 ypw : 別點名6919了等等親衛隊又來說關你X事 05/13 10:12
16F：推 ck901372 : 台康生比起來跟廢物一樣 05/13 10:27
17F：推 JiangDong : 這隻真的超委屈 05/13 10:30
18F：推 Jeff1989 : 噴噴 05/13 10:36
19F：推 jkokpcu : 生技股是給高手玩的，散戶還是吃瓜看戲就好 05/13 10:38
20F：推 PeterHenson : 老蘇 05/13 10:39
21F：推 rainlinix : 生技真的不要碰 05/13 10:41
22F：推 b996060048 : 前幾天有篇低基期的被嘴爆 05/13 10:41
23F：→ ichitakajoe : 這檔從來都沒問題 會因為AOP賣的真的笑死 05/13 10:43
24F：→ lluunnaa : 做到EPS轉正,厲害 05/13 10:49
25F：→ lluunnaa : 但股價... 05/13 10:49
26F：推 czg : 老蘇大聲 05/13 10:54
27F：推 jeff79723 : 6446台灣之光。 05/13 10:59
28F：→ aaron2034b : 不要碰 真的 …很恐怖… 05/13 11:00
29F：→ nobeldd : 要要要 05/13 11:05
30F：推 sushi11 : 鎖了啦 05/13 11:30
31F：推 henry0322 : 反觀保瑞 05/13 11:48
32F：推 YIC0502 : 老蘇吹起來 05/13 11:58
33F：推 madeinheaven: 因為張鈞甯投資才知道這股 05/13 12:09
34F：推 s56565566123: 繼續笑 05/13 12:15
35F：推 DieNuke : 真正的原廠藥物 目前也沒有競爭對手 藥華藥是挑戰者 05/13 12:26
36F：→ sate : 反觀保瑞 爛死了 05/13 12:31
37F：→ motozey : 這支的員工每個都笑呵呵 05/13 12:32
38F：→ motozey : 早期認股的已經賺爛 05/13 12:32
39F：推 databbs : 反觀旭富....生技股真的不要碰 05/13 12:39
40F：推 jceefailurer: 我app 廣告也太厲害，這樣也知道小新 05/13 12:54
42F：推 loveisth520 : 美時昨天唯一亮綠燈的 05/13 12:56
43F：推 simbr : 生技整個群組跟屎一樣 只有少數幾隻在稱生技指數 05/13 13:17
44F：→ scheduling : 真的強 05/13 14:18
45F：推 eztak : 讚 05/13 16:48
46F：→ eztak : 也不只生技吧傳產今年不都躺地上 05/13 16:49
47F：推 b996060048 : 明天換保瑞綠燈 藥華藥可以繼續紅燈嗎XD 05/13 16:57
48F：→ nicktony : Q1 5.79 保瑞0.21… 05/14 00:24
49F：推 threechen : 這隻不是有機會進0050嗎？ 05/14 00:38