作者q1a1 (一問一答)
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標題[情報] 1795美時 獲美國FDA核可並取得學名藥藥證
時間Fri Apr 3 16:27:51 2026
1. 標題：公告本公司Nintedanib Capsules 100 mg及150 mg學名藥 獲得美國FDA核可並
取得學名藥藥證
2. 來源：公開資訊觀測站
3. 網址：
https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home
4. 內文：
1.事實發生日:115/04/03
2.公司名稱:
美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司
今日接獲US FDA通知，旗下
Nintedanib Capsules 100 mg及
150 mg
學名藥已獲得US FDA核可並取得學名藥藥證。
6.因應措施:
本公司已進行該學名藥上市銷售之準備工作。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
Nintedanib Capsules 100 mg and 150 mg學名藥主要係用於
治療特發性肺纖維化
（Idiopathic Pulmonary Fibrosis）。
依據IQVIA之資訊，該藥品截至2024年12月止
前12個月之全美銷售金額約為美金29億元。
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1F：→ Oo5566 : 四月衝280 04/03 16:35
2F：推 tien22 : 股價2月以後摔很重 希望肺纖維化新藥美國、歐洲今 04/03 16:36
3F：→ tien22 : 年都如期上市 04/03 16:36
4F：推 jceefailurer: 嘉偉老師大獲全勝 04/03 16:40
5F：推 January01x : 噴 04/03 16:40
6F：推 god1208 : 蝦仁豬心 04/03 16:42
7F：推 kmshy : 老蘇大獲全勝！！ 04/03 16:47
8F：推 jerry10307 : 鎖幾根 04/03 16:52
9F：推 TsaoJJ : 爛很久了 要漲了嗎 04/03 16:55
10F：推 AnnWow : 哈哈 小新大概又要絕口不提這檔了 老蘇賺錢的股票 04/03 16:55
11F：→ AnnWow : 就不提 04/03 16:55
12F：噓 Noobungas : 賺幾%了？ 04/03 16:59
13F：推 imlucky : 要噴了啦 修正完了 04/03 17:03
14F：推 SA01 : 反觀那一檔會告人的股價持續向下 04/03 17:06
15F：推 faye2 : 之前被其他生技拖下去 有夠衰 04/03 17:06
18F：→ SRadiant : 除了最後一個外，都是ANDA 04/03 17:13
19F：推 pc007ya : 一路下來 蛙草 一低還有一低低 嚇到漏尿 04/03 17:18
20F：推 b28306853 : 原本原廠藥出廠肺纖維化已經有PDE4P的新藥喔，已於F 04/03 17:30
21F：→ b28306853 : DA拿到藥證，預計台灣下半年會拿到TFDA 04/03 17:30
22F：推 heavensun : 肺炎疫情 很需要治肺纖維的藥 04/03 17:36
23F：→ homygodpppk : 怕等到量產，疫情的人都掛光了 04/03 18:05
24F：噓 esso78124 : 今天有中環情報嗎？ 04/03 18:17
25F：推 kidd085 : 老蘇： 04/03 18:25
26F：推 playboy007gy: 莫忘美國100%關稅 04/03 18:30
27F：推 s910612 : 上面某A 老蘇買300 賺錢的股票？請來的工讀生？ 04/03 18:31
28F：推 chalon : 老蘇有機會解套了 04/03 18:34
29F：→ leelau : 美時有美國藥廠 關稅應該還好 04/03 19:27
30F：推 highken : 美時200價位買進，勝率很高 04/03 19:36
31F：→ s910612 : 下週也是一根 別擔心 04/03 19:38
32F：→ JoeyChen : 美時這麼弱的原因不是藥也不是營收 04/03 19:54
33F：推 jerrey : 買原料回來填充再賣 很難嗎 04/03 20:08
34F：推 bcismylove : 但是沒優惠 04/03 20:38
35F：推 bobokeke : 老阿姨250均價，咕嚕咕嚕 04/03 20:50
36F：→ bobokeke : 美時弱是被外資狂賣 04/03 20:51
37F：推 herman510670: 美時每次大跌後創新高都是一倍的漲幅，可以看400 04/03 22:18
38F：推 wei9898 : 噴 04/04 08:41