作者sospeter (預測未來)
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標題[新聞] 臨床試驗延後股價跌停 康霈*火速發新聞稿
時間Wed Sep 10 15:23:03 2025
原文標題:臨床試驗延後股價跌停 康霈*火速發新聞稿說明
原文連結:
https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/5173297
發布時間:2025/09/10 13:26
記者署名:記者陳永吉/台北報導
原文內容:
生技熱門股康霈*(6919)昨法說會表示因旗下減肥藥臨床三期試驗將延後半年啟動,導
致今日股價跌停,康霈*中午火速發出新聞稿表示,公司主動選擇「待優化完成,延後半
年再開始收案」,可以更加確信完成兩項樞紐三期後,旗下減肥藥非常有機會順利取得查
驗登記。
康霈指出,FDA對公司研發的CBL-514擬定適應症、三期試驗設計、產品安全性與療效均無
疑慮,FDA並未禁止公司啟動三期收案,僅建議將受試者自評量表(PR-AFRS)表達方式優
化,用更淺顯易懂的方式讓受試者更好判讀,以減少誤判。且評分範圍與等級均維持不變
,調整僅在於表達方式,旨在確保受試者能更直觀、準確地判斷。
康霈*執行長凌玉芳昨於會中強調:「我們選擇採納FDA的建議,重視品質、謹慎,而非只
求快速完成,主動將三期收案延後半年,以完成量表優化,可以更加確信完成兩項樞紐三
期後,CBL-514非常有機會順利取得查驗登記。這不但讓數據更精準,更有望加速我們與
國際藥廠的授權合作進展」。
康霈亦在會中表示,CBL-514的全球授權洽談進展順利,目前已有部分談判進入實質階段
。
心得/評論:
美國FDA沒說禁止、也沒退回
是請研究人員,把問卷修改成淺顯易懂
類似論文送審,委員說修正後通過的概念
這支主力.大戶們實力堅強,散戶入場務必謹慎小心
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1F:推 GYGY5566 : 造謠的記者好像要跑法院了?? 09/10 15:25
2F:→ ichitakajoe : 沒有禁止 但是修改量表後晚半年收案 沒影響? 09/10 15:25
3F:推 kidd085 : 急了 09/10 15:29
4F:→ g007 : 明天再一根 09/10 15:30
5F:推 bear31223 : 明天漲停! 09/10 15:30
6F:推 ALIENKUO : 要跟順藥一樣了嗎 09/10 15:32
7F:推 PTTTWER : 明天一根 09/10 15:33
8F:→ faelone : 公司在意股價,很急 09/10 15:33
9F:推 prettypaty : 受試者「自評」量表 大家繼續嚇自己人踩人 09/10 15:34
10F:推 harrychen413: 沒事沒事 可以繼續漲停了! 09/10 15:34
11F:→ pent : 就是沒效阿 09/10 15:37
12F:→ pent : 這種要患者自評的可信度都偏低啦 09/10 15:38
13F:推 pastrolia : 市場還是很在意延期吧,短線客一堆 09/10 15:38
14F:→ pent : 延後半年就是錢多燒半年 09/10 15:38
15F:推 bill1478963 : 市值堪比NVO LLY 還差很遠 09/10 15:39
16F:推 cosmos506 : 急了 照片的笑容怎麼感覺不太舒服 09/10 15:40
17F:推 v21638245 : 自評就問卷有操作空間吧 09/10 15:40
18F:→ ichitakajoe : 小修正 但是主動延後半年 你敢信? 09/10 15:41
19F:推 Haerin520 : 好急 09/10 15:41
20F:→ Like5566Like: AAAAAAAAA 09/10 15:42
21F:推 zerofield : 越描越黑 懂 09/10 15:42
22F:推 sa90517 : 公司那麼在意股價就是有鬼 09/10 15:44
23F:推 twic : 急了 09/10 15:44
24F:推 ixiuxiudan : 有急 09/10 15:44
25F:推 tokidoki0857: 酸民繼續 嘿嘿 09/10 15:44
26F:推 heavenlyken : 我知道尼很急 但先別急~ 09/10 15:46
27F:推 jenchieh5 : 你喜歡你就買 看你們賺 09/10 15:47
28F:→ jenchieh5 : 反正持有0050已經間接持有康霈QQ 09/10 15:48
29F:推 lsgsl : 佩服康霈主力,持股主力沒有拉到進0050的手骨QQ 09/10 15:49
30F:推 a210510 : 公司急了 09/10 15:49
31F:→ maxwell21 : 延後就是不行 09/10 15:50
32F:→ deann : 等到康霈進0050以後 主力就可以倒貨給大哥接了 09/10 15:50
33F:→ HNCB2880 : 哈哈 急了 09/10 15:52
34F:推 jerry0821 : 多半年就是大忌 炒股誰和妳多等半年 09/10 15:54
35F:推 TroyeSivan : 笑死 是有多急 09/10 15:56
36F:→ TroyeSivan : 康霈行事曆 09/10 15:56
37F:→ TroyeSivan : 9/10 229.5、9/11 206.5、9/12 186.0 09/10 15:56
38F:→ TroyeSivan : 9/15 151.0、9/16 136.0、9/17 122.5 09/10 15:56
39F:→ TroyeSivan : 9/18 110.5、9/19 99.5、9/23 89.6 09/10 15:56
40F:推 YIC0502 : 崩崩 10根 不要不信 09/10 15:56
41F:噓 TroyeSivan : 9/24 80.6、9/25 72.5、9/26 65.3 09/10 15:57
42F:→ TroyeSivan : 9/30 58.8 09/10 15:57
43F:推 momochacha : 空方主力做不贏多方只好買新聞 09/10 15:58
44F:推 iceman321 : 外資大買…抄底多 09/10 16:07
45F:→ cms6384 : (*) 09/10 16:10
46F:推 eink : 「主動將三期收案延後半年,以完成量表優化」 09/10 16:11
47F:推 gn02620938 : 沒救了 時間就是金錢 喜迎最大韭菜0050 09/10 16:12
48F:推 slippers : 不對勁,公司太過在意股價 09/10 16:13
49F:噓 fakelie : 貨還沒出完 09/10 16:17
50F:→ fakelie : 對 公司太在意股價 09/10 16:17
51F:推 qtzbbztq : 自評問卷只是其中一個評量方式 當然不可能只看那個 09/10 16:22
52F:→ qtzbbztq : 問卷 09/10 16:22
53F:→ piece1 : 光時程就延宕...接著要拿什麼炒 09/10 16:22
54F:推 guowei616 : 越看越怪 不碰為妙 而且還是KY 09/10 16:22
55F:推 KnightLee : 主力正準備倒給投信而已 公司派別來亂 09/10 16:28
56F:推 tokidoki0857: ky ? 笑死 09/10 16:47
57F:推 abyssa1 : 晚半年公布 代表可以多玩半年股票啊 09/10 16:49
58F:→ elmer : 80億已經圈到了,剩下跟公司層無關 09/10 17:00
59F:→ elmer : 進台灣50已經是不得了的成就了 09/10 17:01
60F:推 cleanx : 就是要炒股 09/10 17:03
61F:推 EdenEden : 到底誰亂說亂報啊? 09/10 17:07
62F:推 swedishguy : 如果真的只是小改一下自評量表 何必延到半年 09/10 17:14
63F:推 eztak : 改完還不一定可以 要跟FDA來回討論吧 半年也是預估 09/10 17:27
64F:推 salvationist: 這支沒用了,主力在騙韭菜留守 09/10 17:44
65F:推 slippers : 開始拼手速 09/10 17:45
66F:推 sonyvaio : LLY屌打 09/10 17:58
67F:推 chongwen : 改個自評量表要半年。跌停不意外 09/10 19:39
68F:推 epicurious : 問一下,所以樓上的意思是,延半年只是預估中的最 09/10 21:47
69F:→ epicurious : 樂觀情況? 09/10 21:47
70F:推 dickson2 : 還好不能放空 不然我看股版這酸的程度 應該前面空軍 09/10 22:06
71F:→ dickson2 : 會死一片 09/10 22:06
72F:推 yuiop358 : 出貨給你們這些接盤俠 09/10 22:44
73F:推 eztak : 哇第二根了 不曉得會有幾根 這檔後面不是在漲基本面 09/11 10:42
74F:→ eztak : 一路吹捧上去一摔就摔摔很重 09/11 10:42