作者FreedomTrail (FreedomTrail)
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標題[新聞] 華安糖尿病藥3期年底解盲；塑AI合作常態
時間Mon Feb 17 13:05:49 2025
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原文標題：
華安糖尿病藥3期年底解盲；塑AI合作常態商業模式
原文連結：
https://bit.ly/42SYIxY
發布時間：2025-02-17 10:38:45
記者署名：記者 蕭燕翔 報導
原文內容：
華安生醫(6657)現增資金到位，今年三項重要計畫將正式啟動，其中
糖尿病足潰瘍的美台三
期臨床試驗，預計第三季收案完成，年底拚解盲並申請台灣藥證；另
帕金森氏症與泡泡龍的
二期臨床試驗亦會啟動，而與AI大廠合作的商業模式，期望今年也有初步成果可以對外公布
。
華安生醫ENERGI-F703DFU的糖尿病足潰瘍適應症，正在
美台進行三期臨床試驗中，根據CRO(
臨床試驗受託機構)的規劃，第
三季將完成收案，年底解盲，若解盲順利會先拚台灣藥證，
預計2026年第四季取得，目前該藥物在歐美以外的國家，包括台灣、東南亞、中東、土耳其
等地，都已與國際大廠簽訂經銷授權合約，未來將擁有藥物開始銷售後三成以上的高分潤比
。
在歐美市場方面，今年會送出歐洲三期臨床試驗申請，臨床計畫將比照美台經驗，預計2027
年完成。
公司今年還將啟動帕金森氏症與泡泡龍症的二期臨床試驗，將循糖尿病足模式，亦即同步申
請台灣及美國FDA的臨床試驗核准，並在台灣進行。
華安也是
國內「唯二」家獲准與AI大廠合作開發藥物者，主要是利用該大廠的AI平台，進行
千餘種現有藥物成分與期刊論文的連結，發現既有成分跨足新適應症的可能，內部期待，今
年能有初步成果，並建立研究成果申請專利並對外授權的常態商業模式。
(圖說:左為華安生醫董事長邱壬乙、右為總經理陳翰民資料照片)
心得/評論：
若依據新聞，F703第一個DFU三期預計Q3收案完，年底解盲，2026Q4 TFDA藥證。2026啟動第
二個DFU三期，2027完成。
另外，有找到一篇華安AI的舊聞，供參：
https://bit.ly/42YRYOZ
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