※ 引述《bbclearning (Learner)》之銘言： : 有關這個工作，想請問一下 : 一般的藥廠裡的regulatory manager的工作性質主要為何 : 以及其薪水待遇 若你要應徵 regulatory manager 但不知道他的工作性質，我想你還是不要去應徵好了 因為這份工作是需要高度專業、溝通技巧和豐沛的人脈。 簡單的來說，每一種藥品都需要衛生署的許可 (也就是藥證) 才能上市。 而藥廠的法規部份 (也就是 regulatory affairs) 就是在負責管理藥證的部門。 換句話說，這個部門是掌握一個藥廠的生命命脈。 申請藥證其實你可以查一下衛生署網站有查驗登記的檢核表 (業界俗稱圈圈表) 。 所以工作內容就是在準備文件就是了。 講簡單一點，就是收集一大堆文件、影印、裝訂然後再送件。就是一般文書小妹的工作。 但是這個文書小妹必須要能看懂一大堆專業文件再把他。 比方說衛生署告訴你他要製程資料，但是你知道要送哪些資料才能符合如牛毛一般 又瞬息萬變且前後不一的法規? 這就是專業所在~ 另外在申請藥證的途中，難保衛生署不會站在保護台灣人民健康的立場問很多問題 那怎麼申覆又是一門學問。這絕對需要高超的溝通技巧才能把冷冰冰的資料轉換成 非常柔軟又誘人好像療效超級好的說帖送給藥審會委員好好欣賞。 最後、人脈也是非常重要的。和公家機關打交道最重要的就是人脈了。醬。 至於待遇。在台廠完全沒有經驗的法規專員應該也有個三萬吧。 但若有經驗的所謂 regulatory manager，應該是個好幾百萬的年薪… 通常這種爽缺是不會在 104 上看到的，大家都是用口耳相傳在找人。 這個圈子非常的小。若是你做了什麼蠢事馬上就會傳到百里之外。 當然若你做的很棒，工作的邀約會一直不斷來。 對了，忘了說，雖然這個工作叫法規專員、英文還有個 regulatory， 但他和一般的法律條文完全沒有關係。所以單純法律背景的不要想要應徵， 因為非常不可能上。 通常的學歷要求是藥學/醫學/生命科學相關科系。有藥師執照佳。(可給公司掛牌等等) 最好還是台大藥學系畢業的。(人脈! 人脈! 人脈~~~~) --

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