※ [本文轉錄自 pharmacist 看板 #1ES901Dw ] 作者: pharmawind (此時此夜難為情) 看板: pharmacist 標題: [藥物] N-acetylcysteine無法預防顯影劑相關之腎損傷 時間: Wed Sep 14 19:28:57 2011 N-Acetylcysteine Does Not Prevent Contrast Nephropathy 　　之前在醫院實習的時候，針對一些原本腎功能較差或是糖尿病的病患， 大部分的醫師都會在投與顯影劑進行血管造影術 (angiography) 之前，會 先預防性的給 N-acetylcysteine (NAC) 預防急性腎損傷 (acute kidney injury)，就連大家愛用的綠皮小麻（The Massachusetts General Hospital Handbook of Internal Medicine），書中也有記載著使用 N-acetylcysteine 預防顯影劑造成腎損傷的投藥原則：　 　　　1,200 mg PO BID on day prior to and day of contrast - N Engl J Med 2006; 354:2773 　　而最近，巴西的研究團隊於 Circulation 發表了他們的研究成果，顯示 這種目前可說是「共識」的預防性投藥，似乎不一定有顯著的好處。 　　　　　 Acetylcysteine for Prevention of Renal Outcomes in Patients Undergoing Coronary and Peripheral Vascular Angiography Main Results From the Randomized Acetylcysteine for Contrast-Induced Nephropathy Trial (ACT)　 Correspondence to Dr Otavio Berwanger, Research Institute, Hospital do Coraão (HCor), Rua Abílio Soares 250, 12th Floor, CEP: 04005–000, São Paulo SP, Brazil. Circulation 2011 CIRCULATIONAHA.111.038943 Published online before print August 22 2011, Received April 19, 2011.　　　　　Accepted June 28, 2011. 　　這是一個雙盲、隨機分配的大型臨床試驗，一共收納了 2308 位接受 IV 血管造影術的病患，所有的受試者均至少符合一項以上的顯影劑誘發急性腎損 傷之風險因子 (e.g., Age > 70 y/o, renal failure, diabetes mellitus, heart failure, or HTN) ，將之隨機分配並分別投予 acetylcysteine 1,200 mg 或 placebo；實驗的藥物投予計畫為於進行血管造影術前、後，各口服投予 acetylcysteine or placebo BID for 2 doses。 　　此研究設定的 primary end point 是急性腎損傷 (acute kidney injury) ，定義為在進行血管攝影後 48 - 96 hr 內，病患的 serum creatinine (Scr) 相較於血管造影術前 (baseline) 提高 25% 以上稱之。而 secondary end point 則包括死亡或接受血管攝影術後 30 日內需要進行透析者。而研究的統計手法是 使用 intention-to-treat 的方法進行歸納分析。 　　研究結果指出，在 primary end point 之發生率，兩組皆為 12.7% (RR, 1.00; 95%CI: 0.81-1.25; p = 0.97)；而在 secondary end point 之發生 率分析結果則顯示，在 acetylcysteine 與 placebo 兩組之間並無統計上顯著差 異 (2.2% vs. 2.3%; HR, 0.97; 95%CI: 0.56-1.69; p = 0.92)。此外，acetyl- cysteine 在進行 subgroups 分析後，相較於 placebo 仍是沒有任何顯著的益處。 　　Dr. Otavio Berwanger 亦將研究結果與前一含蓋 45 個相關研究的 meta- analysis 進行比較，並發現之前的研究試驗顯示著 acetylcysteine 對 contrast- induced acute kidney injury 的效益是非常不明確的，儘管這些試驗都具有相當 好的實驗設計方式，但其實驗結果皆無法證實 acetylcysteine 對預防顯影劑誘導 之急性腎損傷是具有臨床效益的。 　　在這一個大型的隨機分派之臨床試驗指出，acetylcysteine 並無法降低病人 在接受冠狀或末梢血管造影術所致的顯影劑誘導之急性腎損傷。 　　 　　　　　　 Original Article: http://0rz.tw/ElSmj Clinical Trial Registration — http://www.clinicaltrials.gov.　　 Unique identifier: NCT00736866 在下獻曝了，請各位不吝批評指教，謝謝。 -- --

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 101.12.157.54 ※ 編輯: pharmawind 來自: 101.12.157.54 (09/14 19:32) 感謝各位大大的有看有推和 comment 針對 chairman 大提出的 hydration 的問題，根據 paper 內文如下： 實驗設計的部分： Hydration with 0.9% saline, 1 mL/kg per hour, from 6 to 12 hours before to 6 to 12 hours after angiography, was strongly recommended. However, changes in the total volume or speed of administration were permitted. 實驗結果 - 兩組病患基本資料之比較 無論是性別、年齡、Acute coronary syndrome、高血壓病史、用藥史、 Scr、Estimated CLcr、Estimated GFR、體重等，兩組之間皆無統計學上 顯著差異。 實驗結果 - 兩組病患接受試驗流程後之比較 在接受血管造影術之術式之人數比例 (peripheral, coronary, per- cutaneous coronary, not submitted to angiography)、服用幾劑劑量、 接受血管造影術前、後之 hydration 狀況與輸注時間、顯影劑類型與劑量 　、於首次血管造影術後 48 - 96 hr 內接受額外的血管造影術之人數比例 等，在兩組之間並無統計學上顯著差異。 而接受血管造影術前、後進行 hydration 之輸注時間中位數皆為 6 hr。 如內文所述，本篇試驗應有依循先前類似之相關研究所建立的流程與方法 ，盡可能控制除了 acetylcysteine / placebo 以外的變因，其研究結果應該 較能反應臨床真實狀況。 ---- 小的看法分隔線 ---- 過往，因 NAC 的抗氧化效果和 haemodynamic 特性而被認為可能可以預 防 contrast-induced acute kidney injury，而目前這篇 well-designed 的 大型 RCT 雖然指出 NAC 並無此效果，但或許臨床醫師們會繼續觀望是否未來 會有其他設計更精良、收納人數更多的 RCT 提出建議等級更高之 evidence， 而目前應該還是會因為 NAC 很便宜，所以暫時不會改變這個 protocol 吧~ 以上小小淺見，煩請大家不吝指正。 ※ 編輯: pharmawind 來自: 101.12.153.186 (09/16 00:38) --

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 203.65.8.9 ※ 編輯: pharmawind 來自: 203.65.8.9 (09/16 13:47)