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外科醫師從英國回來時幫友人帶了2盒臺灣還沒有許可證的醫療器材、1盒有許可證的醫療 器材,兩項都是廠商sample。 入關時遭海關扣押樣品,說會送驗、再等傳喚。 回來後向TFDA補申請專案進口,承辦人拒絕發核准函並踢皮球說問關務局。 海關意思是要等傳喚、走藥事法。 原本只是熱心幫忙帶東西回國,無奈招惹官司。 不希望影響大好前程,不曉得是否有這方面專家得以諮詢? 感恩。 --



※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 125.227.48.199
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1F:→ saltlake: 嘆氣...又來了...藥事法公布施行很久了 不去查而觸法 04/14 12:33
2F:→ saltlake: 本來就是觸法的人的問題而不值得同情 進口樣本或申請 04/14 12:34
3F:→ saltlake: 專案進口啥的 有要件 要件不符而被核駁 承辦人也是依法 04/14 12:35
4F:→ saltlake: 行事 要不然照樣被人依法懲處 能怪承辦人? 04/14 12:35
5F:→ saltlake: 醫師有醫學專業並以之謀生 法律法規人也有專業並以謀生 04/14 12:37
6F:→ saltlake: 這方面的專業所 可先透過醫材輸入商協尋 甚至輸入商可能 04/14 12:38
7F:→ saltlake: 就知道 再不行 花錢請律師的法律事務所幫您做法規搜尋 04/14 12:39
8F:→ saltlake: 與研究 都已經是醫師了 哪有連醫材要有許可證才能進口 04/14 12:39
9F:→ saltlake: 都不知道的 04/14 12:40
10F:→ saltlake: 醫師對於使用的藥品跟醫材的品質有一定的法律責任的 04/14 12:45
11F:→ saltlake: 對患者使用無我國許可證的藥品或醫材 沒事也有行政處分 04/14 12:46
12F:→ saltlake: 一旦出了事情.... 04/14 12:46
13F:→ JennyQ: 謝謝!木已成舟。請教是否能推薦這方面的事務所? 04/14 17:25
14F:→ saltlake: 通常"法律"事務所對這方面不會多熟 醫師總有機會接觸 04/14 20:23
15F:→ saltlake: 醫材商 醫界跟醫材打聽一下進口商 或者專辦查驗登記進口 04/14 20:24
16F:→ saltlake: 這類的代辦公司 看看有否補辦申請的法子 04/14 20:25
17F:→ saltlake: 另外 有許可證的也被扣? 還是只扣無許可證的? 04/14 20:26
18F:→ saltlake: 另外 帶回來幹嘛用的? 04/14 20:37
19F:→ saltlake: 補充 未經核可輸入的處罰 如果要對此打官司 該找律師所 04/14 21:17
20F:→ saltlake: 如果處分書指要求補提申請 申請案找輸入查驗登記代辦 04/14 21:18
21F:→ JennyQ: 了解。非常謝謝您的回覆!! 04/14 22:10







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