聯邦司法部4日發布訊息指出，美國信心藥業(Confidence USA Inc.)除非能遵守法律，否 則將禁止其銷售任何營養補充品；司法部指控該公司總裁錢海倫(Helen Chian，姓名皆音 譯)和經理趙吉姆(Jim Chao)涉嫌使用信心藥業等藥店生產和銷售超過50種摻假、違反聯 邦規定的營養補充品。 美國信心藥業經理趙吉姆6日表示，FDA於2009年因對該公司標準不認可，但他們已於2018 年聘請「現行藥品優良製作規範」(Current Good Manufacturing Practice，cGMP)專家 ，對分銷產品監督，且在日前的判決中，檢方要求藥廠撤回2018年與2021年期間的指控已 被法官駁回。 趙吉姆補充，該公司針對2016年至2017年生產的藥品進行獨立檢測，在289個樣品中，97% 在標準範圍內；他說，根據法官的判決書，只要該公司自費聘請一位良好作業規範專家檢 查他們的設備，並證明符合相關規定，並遵守其他六項措施，即可重新分銷。 對於已在市面其他藥店代為銷售的補充營養品，趙吉姆說，這些藥店仍可繼續銷售，不屬 於本次紐約聯邦東區禁制令的範疇。 官方表示，錢海倫在法拉盛緬街42-35號另擁有一間名為「The Herbal Store」的店面， 也出售問題產品，5日已經關門停業。 根據法院資料，美國信心藥業的總裁錢海倫與經理趙吉姆於2019年5月被紐約東區聯邦法 院起訴，指控他們違反美國食品藥物管理局(FDA)的規定，未能符合產品要求標識、未能 通過良好生產標準，純度、藥效和成分都不達標。 根據起訴書，FDA從2011年起向信心藥業發出警告信，翌年在一場執法行動中，沒收了該 公司的產品；該藥廠在FDA2016年、2017年與2018年連續三年的檢測中未達標，且不能向 當局說明這些營養補充品的成分來源。 紐約東區聯邦檢察官杜查蒙(Seth DuCharme)表示，數百萬美國民眾每天都食用營養補充 品，且大家都相信這些產品是安全的，當局將繼續與美國食品藥物管理局合作，保證民眾 健康安全；他補充，相關業者必須符合FDA要求後，才有資格分銷營養品。 美國信心藥業位於長島北岸曼哈賽特海灣邊華盛頓港(Port Washington)，公司主要研發 保健品，並銷售保健配方產品。 https://www.worldjournal.com/wj/story/121390/5300114 --

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