作者BIA (必亞)
看板Food_Safety
標題[新聞] 華企營養品不符規範 司法部:限期改善 否
時間Mon Mar 8 12:38:40 2021
聯邦司法部4日發布訊息指出,美國信心藥業(Confidence USA Inc.)除非能遵守法律,否
則將禁止其銷售任何營養補充品;司法部指控該公司總裁錢海倫(Helen Chian,姓名皆音
譯)和經理趙吉姆(Jim Chao)涉嫌使用信心藥業等藥店生產和銷售超過50種摻假、違反聯
邦規定的營養補充品。
美國信心藥業經理趙吉姆6日表示,FDA於2009年因對該公司標準不認可,但他們已於2018
年聘請「現行藥品優良製作規範」(Current Good Manufacturing Practice,cGMP)專家
,對分銷產品監督,且在日前的判決中,檢方要求藥廠撤回2018年與2021年期間的指控已
被法官駁回。
趙吉姆補充,該公司針對2016年至2017年生產的藥品進行獨立檢測,在289個樣品中,97%
在標準範圍內;他說,根據法官的判決書,只要該公司自費聘請一位良好作業規範專家檢
查他們的設備,並證明符合相關規定,並遵守其他六項措施,即可重新分銷。
對於已在市面其他藥店代為銷售的補充營養品,趙吉姆說,這些藥店仍可繼續銷售,不屬
於本次紐約聯邦東區禁制令的範疇。
官方表示,錢海倫在法拉盛緬街42-35號另擁有一間名為「The Herbal Store」的店面,
也出售問題產品,5日已經關門停業。
根據法院資料,美國信心藥業的總裁錢海倫與經理趙吉姆於2019年5月被紐約東區聯邦法
院起訴,指控他們違反美國食品藥物管理局(FDA)的規定,未能符合產品要求標識、未能
通過良好生產標準,純度、藥效和成分都不達標。
根據起訴書,FDA從2011年起向信心藥業發出警告信,翌年在一場執法行動中,沒收了該
公司的產品;該藥廠在FDA2016年、2017年與2018年連續三年的檢測中未達標,且不能向
當局說明這些營養補充品的成分來源。
紐約東區聯邦檢察官杜查蒙(Seth DuCharme)表示,數百萬美國民眾每天都食用營養補充
品,且大家都相信這些產品是安全的,當局將繼續與美國食品藥物管理局合作,保證民眾
健康安全;他補充,相關業者必須符合FDA要求後,才有資格分銷營養品。
美國信心藥業位於長島北岸曼哈賽特海灣邊華盛頓港(Port Washington),公司主要研發
保健品,並銷售保健配方產品。
https://www.worldjournal.com/wj/story/121390/5300114
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