作者FTICR (FT-ICR)
看板Chemistry
標題[閒聊] 合成小分子標靶藥自己用?
時間Tue Jun 30 15:49:37 2015
相信這邊大部分的板友都知道
新藥的研發過程耗時耗資甚鉅
所以在專利期內這些藥常常是天價
以最近一年的肺癌新藥 Zykadia (ceritinib) 為例
https://en.wikipedia.org/wiki/Ceritinib
價格大約是$13500USD/month (劑量 750mg/day) (1g 600多USD) 不是所有人都付得起
但以化學的觀點它的合成難度並不高
(另一個肺癌藥 crizotinib 有 chiral center 需要費點功夫 不過也很多資料)
照著 paper 的 experimental section 從起始物到純化
應該很多有機實驗室都做得出來
當然實際生產成本應該佔藥價的極少
(隨便google都可以找到合成方式 相信找資料庫一定更多)
http://imgur.com/8iAFkCb
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S022352341500077X
只是好奇 病人可不可以自己(請人)合成這些藥來用
(甚至Sigma Aldrich 也有 Custom synthesis)
這樣可以省下龐大的經濟負擔
不知道會不會有法律問題(自己用應該OK?)
順便問一下 藥物的 matrix
像是一顆藥丸約1g 但有效成分(那個標靶藥分子)只佔250mg
剩下的東西是什麼組成 或是針劑用的溶劑
這些東西重不重要(對實際療效的影響) 這方面資訊的關鍵字要用什麼查?
(感覺應該已經算是成熟的技術?)
歡迎大家討論~
感謝
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 140.109.55.232
※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/Chemistry/M.1435650582.A.DDA.html
1F：→ jerry9437: 其他成分是賦形劑 蠻多種東西組成的 06/30 16:33
2F：→ jerry9437: 說實在的 體外試驗有效果 在體內不一定有阿 還有ADR問 06/30 16:34
3F：→ jerry9437: 題 真的要上市的 這些過程都是專利保護的 06/30 16:34
我舉例的兩個肺癌藥FDA已經核准的上市
專利保護應該只有保禁止商業製造、使用、銷售
對於學術研究或是個人使用應該不在保護範圍內?
※ 編輯: FTICR (140.109.55.232), 06/30/2015 16:49:07
4F：→ hadessage: 可以阿 阿斯匹林大家也都合過 06/30 18:04
5F：推 jew710934: 藥物的製劑形式與藥物動力學上的表現非常相關 不過那就 06/30 18:09
6F：→ jew710934: 不單純是化學的範疇了 關鍵字:ADME 06/30 18:10
7F：→ wesley153: 不符合藥廠規範的一般合成實驗室做出來的只能叫化學品 06/30 21:34
8F：→ wesley153: ，不叫藥品，請問病人敢吃嗎？那還醫院幹嘛？美劇Break 06/30 21:34
9F：→ wesley153: ing Bad的化學老師合成出高純度的冰毒，那他怎麼不會合 06/30 21:34
10F：→ wesley153: 成chemotherapy drug?還乖乖地去醫院治療！ 06/30 21:34
11F：推 yhy: API合成得出來 還有formulation阿...更重要的是那些impurity 06/30 22:20
12F：推 chunfu: 做肥皂很簡單很便宜.但是你會自己做還是去買工廠做的? 07/01 00:27
13F：→ jessti: 主要是雜質的問題 特別當有chiarl center時 07/01 00:36
14F：→ jessti: 另外 藥品進入人體的途徑 濃度對治療效果很重要 07/01 00:37
15F：→ jessti: 最後 專利上 不可自行製造/販賣/使用 所以請人做對方違法 07/01 00:39
16F：→ jessti: 自己做 一般他們也懶得理你 所侵害的權益太小 07/01 00:39
17F：→ jessti: 並沒有學術研究不侵權這種說法 只有授權免費學術使用 07/01 00:50
18F：→ jessti: 不然你那些教科書都怎麼賺錢 版權軟體都是網路奇蹟版嗎? 07/01 00:51
19F：→ jessti: 專利是用獨佔權換來發明人的公開 要排除獨佔權沒那麼簡單 07/01 00:53
20F：推 ls4860: 你的理論基本上沒問題 但就是專利跟藥品品質你沒辦法確保 07/01 16:13
21F：→ ls4860: 再來是治療上出問題 你沒有辦法解決 法律上你非醫生不能 07/01 16:13
22F：→ ls4860: 自己用處方藥 非藥商不能自己製造 最後你會被專利原廠告 07/01 16:13
23F：→ ls4860: 到脫褲子 07/01 16:13
24F：→ kiwilu: 藥物本身固然重要，formulation也是相當重要。藥物動力學 07/01 19:33
25F：→ kiwilu: 在in vitro, in vivo, clinical trial的驗證相當重要。即 07/01 19:35
26F：→ kiwilu: 即使一模一樣，也不能確定preparation method一致。 07/01 19:36
27F：→ kiwilu: 吃了根本賭命... 07/01 19:36
28F：→ tony15899: 控制釋放很重要的 沒控制一吃下去濃度爆高說不定會死人 07/01 19:46
29F：→ tony15899: 某些藥成分一樣效果較差也是因為控制釋放問題 07/01 19:47
30F：→ htp: 我在研究學名藥的公司，藥品是貴在產率低但是要高純度低雜質 07/02 11:26
31F：→ htp: 可能你覺得原料不貴，但是你不常做也沒key手法，你做出來成本 07/02 11:28
32F：→ htp: 可能還沒有外面賣的低... 純度也不夠好 07/02 11:29