※ 引述《alanchenchen (alan)》之銘言： : 我不是化學或藥學相關系所的 : 想問個關於藥的問題 : 請大家幫我回答一下 : 給一個新的成藥 : 以現在的技術來看 : 有辦法把組成成分和比例及製作方法和過程都完整分析出來嗎? : 謝謝大家囉 有幾個問題 1. 成藥不是新藥 根據藥事法定義: 成藥，係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之藥品， 不超過中央衛生主管機關所規定之限量，作用緩和，無積蓄性，耐久儲 存，使用簡便，並明示其效能、用量、用法，標明成藥許可證字號，其 使用不待醫師指示，即供治療疾病之用者。 新藥(專利藥)過了專利保護期之後 其他藥廠可以生產仿傚它的藥物 稱作非專利藥(或仿藥 成藥) 2. 新藥也不見得有新的組成成份 有時後 錠劑改成膠著型也可申請專利 有專利保護者皆可稱做一種新藥 而事實上 目前市面上所謂新藥 大多數都不是含有新的化合物的藥 3. 新藥必須公開成份組成方與合成方式 方可申請專利保護 故用不著您費心幫他分析 --

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