作者lalabrook (拉拉布魯克)
看板Bioindustry
標題[問題] 外商醫材品保工作內容及配置疑問
時間Sun Nov 14 01:15:51 2021
各位大大好
小弟從畢業後進職場都是在本土醫材或藥品製造廠擔任品保，年資約三年
最近有個機會可以跳外商醫材品保
但是因為沒經歷過外商的文化和工作內容
有以下疑惑
外商醫材的品保配置通常都是1人打天下嗎？
我了解相較於製造商，外商QA少了製程管制和檢驗放行等很Q的工作，也不用進現場處理阿雜事情，但是要同時身兼品質系統文件+上市後監督+客訴+內外稽+GDP等等
這樣的配置是正常的嗎？
不知有沒有版友可以分享外商醫材或外商藥的品保工作內容和實際經驗呢？
謝謝
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1F：推 bpjp: 看公司大小，也是有不只一人的。 11/14 15:35
2F：推 iamskinny: 看那間公司的規模+1 11/14 18:10
3F：推 edda20047: 我在外商醫材當QA，公司算有規模，稽核、抱怨有獨立的 11/16 11:51
4F：→ edda20047: 組處理，所以要看規模跟公司組織 11/16 11:51
5F：推 icevenus: 看那間公司在台的市場多大，市場大人就多，反之會全包， 11/16 13:00
6F：→ icevenus: 也是很多很Q的工作，內外稽核都會有，看看他們品項有沒 11/16 13:01
7F：→ icevenus: 有在公告的PMS, GDP內，有的話就是準備忙這個囉～有做過 11/16 13:01
8F：→ icevenus: 實際製造廠經驗的現在他們很愛，因為Q邏輯已深植腦袋， 11/16 13:01
9F：→ icevenus: 基本上目前就是面對國內外新舊法規的著陸 11/16 13:01
10F：→ icevenus: 外商文化則很看各家公司與各GM，注意一下QA這條線是不是 11/16 13:02
11F：→ icevenus: 直接給regional，是的話再考慮 11/16 13:02
12F：推 Rosmarin: 好奇問一下樓上，給 regional 是什麼意思？ 11/17 08:01
13F：推 icevenus: regional就是往上到大區，例如亞太區，東北亞，北美區， 11/17 08:29
14F：→ icevenus: 歐洲區之類的劃分。QA這塊要做的好，最好是從源頭就獨 11/17 08:29
15F：→ icevenus: 立分支出來，不被各區各國業績完全牽絆，才比較容易站好 11/17 08:29
16F：→ icevenus: 品質的腳色。簡單講就是如果你烤雞都給local GM打，事 11/17 08:29
17F：→ icevenus: 情會更不容易做，因為GM有業績壓力。 11/17 08:29
18F：→ lalabrook: 感謝i大詳細的回答!!上面給不給資源給Q真的很重要。另 11/17 20:17
19F：→ lalabrook: 外方便分享當自家Regional單位來臺灣分公司稽核的狀況 11/17 20:17
20F：→ lalabrook: 會是怎樣呢? 稽核重點偏向? 在本土製造廠沒有這種經驗X 11/17 20:17
21F：→ lalabrook: D 謝謝嘿 11/17 20:17
22F：推 starsunny: 看規模，一些醫材外商是QA/RA 或 QA/PV 一人負責 11/19 20:45
23F：→ starsunny: 身兼多職 11/19 20:45
24F：推 insbps: 聽過在本土代理商，Q做的事情就是你寫的那些。不過外商也 11/29 11:53
25F：→ insbps: 同上面大大聽到的，有的有分組，也有身兼多職的。 11/29 11:53
26F：推 LRose: 感謝i大！ 12/08 01:31