Fujifilm推出自動回饋控制細胞密度和添加營養素系統平台 新聞來源：http://bit.ly/2wIaWcm 本文： http://iknow.stpi.narl.org.tw/Post/Figures/2019/market/bio_15662_20190606.png Fujifilm Diosynth Biotechnologies是生物委託開發及生產行業(Contract Development and Manufacturing Organization)的領頭羊，主要開發和生產重組蛋白、 疫苗、單株抗體、以及各種大分子表現。Fujifilm提供從微生物到哺乳動物細胞株的全面 開發服務清單，包括獨有的pAVEway™系統。 pAVEway™系統是一種創新且經過驗證的微生物蛋白質表現的平台，且適用於無抗生素發 酵的大規模生產。pAVEway™的表現是基於特殊的蛋白質載體，且是透過DNA環化(DNA looping)轉錄來控制，而表現調節的機制則是經由添加操縱子(inducer)來執行。至於 pAVEway™的宿主細胞，包括一組大腸桿菌(E.coli)宿主，這組宿主被選來用於重組蛋白 的高效表達(High levels of expression)，以及在高細胞密度下的強大發酵特性。做為 一個具有預先開發策略功能的平台，無論蛋白質如何表現，pAVEway™已被證明在製造環 境中具有可擴增性。 Fujifilm於2019/6/5宣布，最初在英國投資1000萬美元所創辦的Fujifilm Diosynth Biotechnologies，將為非GMP生物製藥設立一個全面完全集成的連續處理設備。這種基於 灌流的設備，將會向生物製藥產業導入專利，以及破壞下游的生物加工技術。 灌注是一種細胞培養的過程，包括新鮮培養皿的持續餵養，以及在數周內處理收穫的培養 皿。由於設備的限制以及所涉及的緩衝體積過大，造成不能連續淨化下游的培養物，因此 生物製藥工業在採用灌注方式時，會受到相當程度的阻礙。Fujifilm先進的上游技術，採 用的是專有的灌流過程控制系統，可自動回饋控制細胞密度和添加營養素，以維持條件的 穩定。Fujifilm也開發了一種適用於高密度灌注培養內部定義的培養皿，並已用於 Apollo TMX細胞株。該系統為傳統的培養細胞分批補料的過程，提供了另一種在成本效益 考量上，具有高效率、高品質、以及高一致性的替代方案。 這項新的突破也讓Fujifilm獲得了專利。該專利即是提供新型多功能下游純化系統，包括 所有必需的單元操作。例如：層析(chromatography)、超濾和透析(ultra and dia-filtration, UFDF)、單程切向流(single pass tangential flow, SP-TFF)、病毒滅 活(viral inactivation)、以及在一般的流動路徑的緩衝準備區中使用一次性的點。這個 技術可以做批次處理，也可以在連續處理中進行。 Fujifilm Diosynth Biotechnologies宣布將繼續擴大其開發能力，並在新實驗室和設備 投資超過560萬美元，其中包括一個用於微生物發酵的TAP ambr250™自動生物反應器系統 (automated bioreactor system)，而且這個系統預計將在英國Billingham公司的全球生 物製劑委託研究開發暨生產服務(CDMO)中進行商業化安裝。 除此之外，在英國的三個實驗室為了適應最新的設備，皆已升級和更新，包括機器人層析 平台。根據Fujifilm Diosynth生物技術公司研發和創新高級副總裁Mark Carver博士的說 法，購買最新的設備，並且升級實驗室，是開發生物製劑最穩健且具成本效益的方法，也 使得Fujifilm一直處在行業的前頭。而且，從15個月以前，ambr15系統就已經安裝在哺乳 動物細胞培養實驗室裡，未來將有機會首次引用到ambr250上執行。從新的設備可以使客 戶更快地進行更大規模的生產，進而為客戶帶來更好的服務。 受到數位相機崛起之影響，Fujifilm集團從攝影膠片和彩色相片紙等感光材料，進行經營 轉型朝向多個領域發展，並以「醫療保健」為優先開發事業。其中，包括了醫療設備、功 能性護膚化妝品、營養補充劑、藥品、以及再生醫學。終於在1983年，Fujifilm推出了世 界上第一台數位「富士電腦X光影像系統」。未來，Fujifilm集團將持續透過成像解決方 案、醫療保健和材料解決方案以及文檔解決方案等這三個業務領域，努力轉型成為企業金 雞母。 --

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