作者Xpin (閉關修煉)
看板Bioindustry
標題Re: [新聞] 員工廠區水槽小便 生達製藥將遭罰
時間Thu Dec 7 21:57:11 2017
※ 引述《scabox (我是盒盒)》之銘言：
: http://www.cna.com.tw/news/ahel/201712060066-1.aspx
: 員工廠區水槽小便 生達製藥將遭罰
: （中央社記者張榮祥台南6日電）
: GMP藥廠生達化學製藥公司昨天遭檢舉有員工在廠區水槽小便，台南市政府衛生局立刻
: 派員稽查，查證屬實，將依違反藥事法開罰。
: 台南市政府衛生局今天發布新聞稿，證實生達化學製藥有員工在廠區水槽小便，全案被
: 揭發是因有人向衛生局提出檢舉。
: 衛生局食品藥物管理科人員告訴中央社記者，在廠區水槽小便的是生達化學製藥一名男
: 性員工，生達化學製藥也有提供監視器畫面等資料，但員工在水槽小便的日期不確定。
: 衛生局人員說，員工小便的水槽，是生達化學製藥公司在製藥後，用來洗滌製藥器具的
: 。
: 衛生局將依違反藥事法，對生達化學製藥開罰新台台幣3萬元至200萬元。
: 生達化學製藥公司位於台南市新營區，1967年成立，1995年股票掛牌上市，1998年成為
: 台灣第一家通過1SO9001國際質量認證藥廠，2000年成為台灣第一家通過美國FDA查廠，
: 2009年起陸續取得澳洲、韓國等國查廠，獲獎無數。1061206
原來這樣只要罰3-200萬，竟然不需暫停生產或關廠。
從推文的新聞畫面，
此服裝至少是C級區，且依發言人的換裝時間，
很可能是A/B級區的服裝(PIC/S GMP Annex1 Personnel 43)
無菌製劑的場所，
連一般製劑生產區都規定要跟廁所不得直接相通
(PIC/S GMP Chapter3 Ancillary Areas 3.31)
就是怕微生物汙染。
直接把生產區當廁所，而且這樣有目的被拍到檢舉，
尿尿行為怎麼可能就只有這一次，
如果就只有這一次，那就是有人挾怨故意檢舉，
在之前生產不知道私底下做了哪些行為，
如果只有台南衛生局罰錢，
TFDA可以關起來了。
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1F：→ c79143014: 最後也是罰金了事，重罰3萬，結案 12/07 23:02
2F：推 pppeko: 還罰真重 XD 12/08 08:30
3F：→ htp: 原來TFDA有真的做事情 (嚇 12/08 10:48
4F：→ saltlake: 確定只罰三萬嗎? 如果是大便會多罰一些嗎? 12/08 17:35
5F：推 shile: 反正事可大可小，端看高層如何應對。 12/08 19:14
6F：推 et134226: TFDA連狗光都不敢管了 12/08 20:23
7F：推 ksking: 後台in in der 12/08 22:37
8F：推 CErline: 反正尿是無菌的.....(毆飛) 12/09 10:05
9F：→ saltlake: 尿道口和外界接觸的... 12/09 11:38
10F：→ seraphalpha: 偉哉台灣啊~對資方幾乎都是輕輕放下 12/09 22:01
11F：推 ksking: tfda該去機動一下了 12/09 22:23