作者pin365 (屁365天)
看板Bioindustry
標題[問題] 查廠缺失修正
時間Wed Jan 25 19:32:07 2017
想請教各位先進,如果歐美國家查廠,有缺失在隔天馬上改正,就可以把缺失消除或是讓
主要缺失變小的可能性嗎?
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1F:→ skyyo: 如果可以馬上改正 為何會變成主要缺失01/25 21:51
2F:→ skyyo: 重點在於 之前已出廠的的產品也隔天馬上改正了嗎01/25 21:53
3F:→ k00000167: 被查到就是被查到,沒有改正後就把缺失消除這種事01/25 22:02
4F:→ skyyo: closing meeting時有很狹窄的空間可以處理極小缺失der01/25 22:10
5F:→ shile: 如何確保改正後的合理性與正當性?01/25 22:29
6F:推 fjubiology: 看情節大小與審查員01/25 23:16
審查人員說有3星期可以讓我們回應所開出的缺失,但如果在審查人員離開前把缺的程序
書補齊,交給審查人員,是否會比較好嗎?
※ 編輯: pin365 (223.140.231.119), 01/26/2017 07:53:20
7F:推 andy1103: closed meeting 中不就討論缺失項目了,當時列出缺失就01/26 08:55
8F:→ andy1103: 是缺失了,不會因為之後的馬上改正而減少,有異議當時就01/26 08:55
9F:→ andy1103: 該提出討論01/26 08:55
非常感謝大家的意見
※ 編輯: pin365 (223.140.229.113), 01/26/2017 10:07:24
10F:推 banana321: 你們會正式收到稽核報告,屆時依照稽核報告回覆改善, 01/27 07:37
11F:→ banana321: 可能會來回幾次報告 01/27 07:37