作者hosaka (加油!)
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標題Re: [問題] 何謂 GMP 經驗
時間Tue Nov 12 21:49:37 2013
※ 引述《pantalaoda (laoda)》之銘言:
: 不好意思這個問題可能非常的初階
: 在填資料中有問到GMP經驗 (我想我應該是沒有)
: 不過還是想請問一下這個GMP經驗是要如何定義
: 是否是在有GMP認證之公司工作過就算
: 另外一個問題是
: 某公司是否有GMP認證要怎麼查
: 我之前在一家小型公司當QC
: 確定公司有HACCP認證(有專人來查核過)
: 但不知道公司是否有GMP之認證
: 謝謝
用推文太慢了
我來打一下好了
不過我也是初出茅廬 打錯請見諒
我剛剛查了一下
http://mypaper.pchome.com.tw/w0955313233/post/1323353053
這個網頁應該可以幫助你
我看網頁的解釋
HACCP是危害分析重要管制要點的簡稱 這應該是針對風險管理這一塊吧?
GMP他涵蓋的應該是整個工廠所有作業規定的法規
比如說廠房設計 確校阿 人員訓練阿 清潔方法阿倉儲 客服退換貨處理(族繁不及備載)
你可以去食品藥物管理局晃晃~
你要填資料是面試嗎?
GMP經驗應該是指 懂GMP法規.會確校.會寫GMP文件 可以應付查廠阿
QC應該是要懂實驗吧? 實驗室應該就GLP .TAF之類的認證
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◆ From: 218.173.114.33
1F:推 sychang0807:藥廠嗎還是食品廠 11/12 22:45
2F:→ pantalaoda:謝謝 我是在食品廠 在電話面試被問到 11/12 23:33
3F:→ pantalaoda:無預警的電話面試XD 下次應該可以答得比較好 11/12 23:34
4F:→ huanghy:食品跟藥品的GMP不一樣,雖然都是GMP,但差非常大 11/13 00:24
5F:→ huanghy:一個幾百萬可以搞定,一個幾千萬甚至上億都有困難 11/13 00:25
6F:推 sychang0807:藥廠只能花錢改善 11/13 10:45
7F:→ raphby:依PIC/S GMP要求,要好幾個億才做得到啊 11/13 12:44
8F:→ shiaobau:藥廠的PICS 如果是舊型藥廠 要整個砍掉重練... 11/13 14:12
9F:→ shiaobau:那是光硬體的部份 軟體另外談 這也是為什麼風聲說會砍掉 11/13 14:12
10F:→ shiaobau:很多藥廠 食品GMP的話 是經濟部工業局在管的 差很多 11/13 14:13
11F:推 hahacc:食品GMP VS 藥品GMP = XX比雞腿... 11/14 06:46
12F:推 genewing:工業局........ 11/15 23:33
13F:→ saltlake:工業局歸經濟部管 重點在發展經濟 11/16 08:11
14F:推 genewing: 安不安全不是重點 11/16 12:31
15F:→ SHANOLINDA:查廠要有經驗主管領軍.像華陀,有經驗廠長四個月就過 12/25 22:49
16F:→ SHANOLINDA:QC..要懂. 查廠不問QC QC嘴巴很會講...他們都問現場 12/25 22:49