因為有板有提問，想說既然要打短篇文章，那就給大家一起了解一下 這僅僅是概略，請不要就沒提到的細節問題用力鞭我，就說是弱弱的簡介了 XD 這行業有沒有前途，是白問的，每個科系出身的都會這樣問 然後答案都是我們念錯系了，但只要你有興趣，歡迎大家交流 小弟目前的目標就是在這領域深造，若您將來也決定踏進來， 或多或少會有碰面的機會，小弟姓陳，叫Alex，目前進駐在DCB的一個辦公室中 有機會碰面大家就交交朋友吧。 做這一行不免俗的要說，興趣很重要，你手中掌握著千萬為單位的計畫 可不能像當研助那樣的心態做事的。 進入正題 新藥臨床試驗的工作分很多塊，我用簡單的圖表示如下 單位: 教學醫院 ----------------CRO公司----------------新藥企業 人員: 醫師/CRC CRA/統計/寫計劃書/與醫院談合約 CRA/專員 CRO的CRA每個人的工作不同，有的去醫院檢查CRC做得如何(病歷) 有的負責與醫院協調簽約事項，有的負責統計，有的負責寫計畫書 有的負責寫報告。 而企業的CRA或專員，主要工作為監看CRO公司以及CRO的CRA做得如何 怎麼監看就看公司交代，或你自己認為怎樣才能確保[品質] 主要就是你花了幾千萬之後(真的是幾千萬)，你要確保試驗就算失敗 也不是因為人為疏失所造成。而為了做好這部分的工作，最好你對於 整個試驗各個環節的內容都有點程度，例如基本的GCP、醫院生態、人際溝通、 統計、評估預算、Monitor、病歷與醫學用語、藥理學、免疫學、市場調查、 專案管理、專利、如何選擇有利基的技術來購買等等，這是為了確保 臨床試驗品質，因為大多臨床試驗做下去，會換很多CRA，程度不一， 必須要先知道怎麼做，才知道他有沒有做好。有點像是管理專案，而專案的管理 需要就是要以最小的經費，最有效率的方式，達到最高的品質。這是個看似簡單 做起來會讓腦袋燒掉的工作。 至於英文的要求，坦白說本土廠商對於英文較不那麼要求，因為大多是 台灣或大陸的臨床試驗，沒有強迫計劃書要用英文寫，但若你是去CRO 公司，那不僅TOEIC大約要750以上程度(自己的拿捏)，你重點要會說，程度是 外國人聽得懂你的報告，文法不能太扯，通常會有英文電話面試，這是 可以準備的，把你網路上找的到的問題，全部寫出答案並背得滾瓜爛熟， 說背也太誇張，故事主角都是你，應該不是很難的工作。其他CRA的專業部分 CRO公司會有教育訓練，也會有老鳥帶你，這也是為何人力銀行老是有職缺， 但都沒在徵人的問題之一，有可能當時沒人手帶新人，另一原因是目前手中的CASE 公司人手都還撐得過去，先放職缺給大家投履歷，等需要找人直接看信箱就好。 講了這麼多，那我有去過CRO公司做過嗎?答案是......沒有 本來想去百瑞，也請一位經理幫忙提醒人資有我的存在(這是給版友的暗示) 但我那時候沒想到人資突然就來電了，且我英文腳本還沒準備完整 所以就被抱歉了，當時還有一個考量是我有想去跨國公司嗎?因為我離開研助 的原因是因為忙到沒家庭生活，那去接跨國CASE就了解也會忙到沒日沒夜， 所以進跨國CRO的決心也就不夠。後來英文面試腳本準備齊全之後，我遲遲 都沒投本土CRO，後面的原因就不多說了，個人有個人的考量。 在此有點小心得，最想要的公司，晚一點投履歷，先去別間公司被打槍， 增補修改你的英文面試腳本，然後準備充足再衝你的最愛。 每間CRO公司與藥廠企業或多或少在內容上都會有不同的地方，上述是一個概括 希望能讓在門口徘徊的人了解新藥/新醫療器材人體臨床試驗大概在做什麼 也期望大家都能做出對自己最好的決定。小弟寫得不好的地方請不要鞭太大力， 僅僅是個人經驗談，小弟也還在成長當中 。 --

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 115.43.62.41 提供一個單位網站，裡面左下角有過去上課的錄影，想做CRA但不知道CRA的辛苦在哪的 可以由演講中得知一二，順便長知識。 http://nrpb.sinica.edu.tw/ ※ 編輯: shadowwall 來自: 202.169.162.1 (09/05 15:41) ※ 編輯: shadowwall 來自: 202.169.162.1 (09/05 15:42)