我覺得台灣如果要拼製藥領域，真的不要去拼新藥開發。 我這幾天去 Bob Langer 辦的夏令營 遇到了許多藥廠的 Formulator 再加上之前研討會當中遇到的各藥廠精英(或是米蟲) 有幾個心得: 1. 全球藥廠都在看中國這一塊大餅 一個朋友現在是個全球十大藥廠的中國部門的高階主管， 他很坦誠的跟我說他們在中國的經費是多到花不完。 那經費過多的來源是因為外國廠商過於高估中國 clinical trial 的花費 (SFDA 規定在中國的藥品，要另外做臨床測試) 所以他們每到年終，經費多到花不完，儀器已經買到不知道要買啥 只好辦大型研討會，把全公司包去渡假村吃喝玩樂。 2. 台灣生技業苦哈哈，大陸那邊是捧著錢聘不到人 同一個朋友(米國名校博士，J&J/MERCK資深工程師)跟我講在中國招募員工 比在美國招募員工更為困難。譬如說在上海地區，有藥廠經驗的員工， 工作是想換就換的。所以員工跳槽率超級高 但是在藥廠，除非你是搞QA/QC/法規，甚麼都不懂的PM或是BD，每個工作至少都要 半年以上才上的了軌道。 但是他就遇到好幾個一年內無法升遷，馬上就跳槽換工作的率性員工。即使他們的 工作有車補飯補房補，假日比照GLOBAL(一年十五天外加聖誕節到新年假期)，此外 還放中國新年跟中國那個勞動節假日。即使如此，還是招募不到合適的人材。 (他倒是跟我表示，他公司旗下，有大約一半的台灣人就是了，而台灣人對工作比較 有熱忱。) 有能力的大陸人，基本上都在美國，沒有人想要回中國。回中國的大多是空降。 所以現在造成各大藥廠在全球裁員，但是在中國大幅招募，錢多到無處花，但還是 招募不到適合的人才。 3. CMO CMO CMO 幾乎沒有任何一家大型藥廠沒有跟中國的CMO接觸。 但是有跟中國CMO打交道過的，都知道中國的CMO即使跟你簽了 agreement 也沒用。 有的時候技術一轉移完，他們立刻把製程的流程偷走，用更低的成本改進技術， 到最後反過來跟原公司技術競爭。歐美再強的律師團，遇到中國都沒轍。 所以變成大型藥廠，花了錢當了冤大頭之後，還養出一條專門咬自己的狗。 即使如此，大型藥廠還是前仆後繼的往中國赴死。 4. PharmaEngine 的 deal 幾乎是被低估價值 (美國的LIPOSOME delivery 某專家私下跟我們喝咖啡的時候，大肆稱讚把智擎 產品買下來的公司 "got a GREAT DEAL with a cheap price") 智擎算是很聰明的利用法規已經開發大致完整的LIPOSOME(FDA guidance 好像是 2002年左右)，配合專利過期但是很有效的藥物做 formulation 的開發。買下智 擎pipeline的 Merrimack 基本上幾乎是藥界的奇葩，幾乎所有的PIPELINE都被 大型藥廠砸錢投資，但是只有兩百人左右。詳細簽約情形我不清楚(Merrimack不是上市 公司，所以資訊有限)，但是就所有可以找到的 public information來說，智擎 感覺起來像是急著換CASH。除非權利金的部分談得很好，要不然可能 好像 似乎是 應該 有點虧啊... :( 好像有一點離題了 不過藥學系的如果著重藥物 formulation 的技術跟方法 或者是PRODUCTION以及培養好的CMO 都是相當可行的 (所有的大型藥廠都在砍PRODUCTION，代表未來manufacturing一定是找CMO) 如果能夠做出做高品質的 excipient 也是一個出路 一個好的API 沒有好的 formulation 是一點屁用也沒有的 藥學系學生的出路除了去當藥師以外，找對的animal model (雖然大部分是浪費時間跟$$$) 開發適合的 formulation 也是很重要的 biologics 學名藥 法規還不完善， 我之前在美國也參予了兩個ANDA的FILING project 1 一個耗了五年，追加了至少三年的DATA才通過，早我們一年FILE 的另外三家知名學名藥廠，到現在還在癡癡盼著FDA的回應。 project 2 還在跟FDA耗，我們是2007年 file ANDA的。 學名藥雖然算是捷徑，但是門檻絕對沒有大家想像中的低，而且競爭也是很激烈 除了技術品質以外，律師團的能力更是重要。FDA的態度還是相當保守，而且沒 有標準的 guidance ，很可能說變就變。 臨床上的問題，我是門外漢所以就不多說了 --

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