作者hydrophilia (相逢何必曾相識)
看板Bioindustry
標題Re: [問題] 想請問展旺生技 QA職務
時間Wed Jun 2 19:22:55 2010
QA個職務依據其他部門的看法就是專門姬芭的部門
吃力不討好，尤其是要跟其他部門要資料或者是Correction action
常被其他部門白眼
文書作業很多
要讀的法規一堆例如
13485, 14969, 14971, MDD, IVDD, Taiwan MD GMP, CMDCAS, PAL, SFDA MD GMP
FDA 21 CFR 820 QSR, FDA 510(k), Taiwan查驗登記，GHTF
產業標準也很多，水平標準與垂直標準
水平標準或稱做通用標準例如60601, 10993, 11737, 11135, 11137, 11138,
17665, 14644, 11607, 62304
垂直標準或稱特定產品標準
不勝枚舉...
還要接待應付稽核單位每年或不定期的外部稽核(QA最重要的事件)，否則
工廠品質系統許可就會被取消，產品也不用賣了
日常時候要建立執行公司醫療品質系統有效維持系統的有效性
有開不完的CAPA，檢查不完的SOP、與表單紀錄
還要時時更新法規的新要求 客戶的要求 公司內的要求 不明的要求(?)
並將新的要求正確導入系統中並維持有效性
這是個磨練心智的好職位。
※ 引述《hyalinechang (無限透明的藍)》之銘言：
: ※ 引述《greenkaty (greenkaty)》之銘言：
: : 大大好 我想請問一下
: : 最近我被通知面試展旺qa 想請問薪資會比國科會高嗎
: : 能夠學到比研究中心的研究助理多的東西嗎
: QA的工作主要會偏向文書作業
: 像是標準作業程序的撰寫，工作表單的設計，還有內部查核，供應商查核等等
: 沒有做過的人會很不習慣，
: 一般實驗室也比較不重視這一塊
: 有的時候會遭遇不小的阻力
: 會需要看很多文件，改很多文件，整理很多文件
: 大概就是這樣
: 還有要讀很多法規，並且想辦法落實到日常作業
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◆ From: 113.83.9.124
1F：推 asdf922:專門姬芭的部門... 所以沒有大頭挺 新人會很辛苦.... 06/02 21:55
2F：推 pppeko:EQ要很高,不然忙起來的時候半天就會發瘋了 06/02 22:25
3F：→ cooloo:不是被捅就是捅人的職務 06/04 14:34
4F：→ CloudTear:然後就對女友發飆了... 06/04 22:28
5F：推 doolphin:推 06/04 23:14
6F：推 herd:有些文件作業丟給其他部門做，不過過一陣子要查廠QA會忙到爆 06/07 13:41
7F：→ herd:QA面試要考一些專有名詞(中翻英 英翻中) 濃度計算 06/07 13:44
8F：→ herd:如何達到無菌製程之類的 06/07 13:45