作者hihoney ()
看板Bioindustry
標題Re: [問題] 請問法規專員(RA)的工作
時間Tue Mar 10 21:32:19 2009
※ 引述《kitiara ()》之銘言：
: ※ 引述《Liebesleid (recursive I love you)》之銘言：
: : 的確很無趣，大概就是打字整理文件講電話等等
: : 英文好是必要條件，再來應該是打字快
: : 好像也沒必要，其實各家的法規做的事情可能差很多，要求也差很多
: 同意這點
再次同意英文要好
我在國內醫材廠當RA assistant三個多月
之前在實驗室當過一年研究助理
說說我們公司對於RA工作的定義
1.產品上市前許可證申請
2.許可證變更登記展延
3.品質系統驗證申請及聯繫
4.驗證機構聯絡窗口
5.各國醫材法規及標準之蒐集及諮詢
6.設計輸入階段產品基本要求設定之協助
7.內部稽核程序規劃執行
我主管是說我們公司RA做的事情比較多 比較雜
所以真的是要看公司
: 像我常常就得翻譯很多有的沒的 (中翻英)
me too! 找到同類了~~
: 偶爾送件時出去透透氣
有機會在藥政處相遇嗎 哈～
: 以上給你參考
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 59.121.116.59
1F：推 kitiara:有機會喔 因為醫藥界蠻小的 常常會遇到熟人~~ 03/10 22:42
2F：→ kitiara:看到你第五項 請問H大是國產醫材 同時有在做外銷的嗎? 03/10 22:43
3F：→ hihoney:是的 公司自產自銷國內外 在這領域還是新手 請多指教:) 03/11 21:02
4F：推 meaningful:+1 也常去藥政處.. 03/11 23:40
5F：推 pocutie322:我的RA工作內容跟你差不多耶~不過我不用跑台灣登記 03/15 13:29