原文看這裡(要註冊) http://www.itis.org.tw/rptDetailFree.screen?rptidno=400FB4F02324044D482574AA001EC4F0 簡報(圖表) http://itisweb3.itis.org.tw/itisppt/Freeppt/slide.aspx?pre_id=1286 一、產業概況 （一）2007年產業概況 我國生技產業依特性區分為生技藥品、再生醫療、 醫用診斷、農業生技、食品生技、特化生技、環保生技 以及生技服務業等次領域，多數生技公司屬於中小規模 ，約有53%的公司實收資本額低於新台幣1億元，但每年 產值穩定成長。根據生技中心ITIS計畫的「我國生技/ 醫藥產業廠商問卷調查」結果，我國約342家生技廠商， 2007年總產值達新台幣225.7億元，較2006年成長9.9%。 分析次領域的產值分佈，可以發現食品生技占整體 產值的26.6%，為2007年我國產值最高的生技領域；其次 為生技服務業，約占整體產值的18.4%；醫用檢測為第3 大次領域，占整體產值的17.2%；其他依序為農業生技的 15.4%、特化生技的10.5%、再生醫療的5.9%、環保生技 的4.4%，而生技醫藥比例最低，約占整體的1.6%。 (二）2008年上半年產業概況 1、投資 2008年上半年我國在生技/醫藥相關產業的投資金額，如包 含醫療器材產業投資，第一季累計投資金額達43.4億元， 較2007年同期的36.3億元，成長約19.6%。上半年度的投資 累積金額達118.9億元，與去年同期的118.73億元相比， 成長幅度不大。 分析2008年上半年的投資金額，忽略醫療器材12.05億元 的投資額不計，可以發現生技產業的投資額中（106.95億元） ，比例最高的是製藥/生技製藥領域(含新藥開發)，投資金額 約53.3億元，占整體投資額約49.8%；其次為農業生技，上半年 投資金額約新台幣25億元，占整體投資金額的23.4%；接下來 分別是生技服務業、食品生技與檢驗試劑。值得注意的是， 新藥開發的投資金額，在「生技新藥產業發展條例」所釋出 的利多鼓舞下，由去年同期投資額的1.4億元，強勢成長了 約18倍，達到新台幣27.2億元；農業生技的投資金額， 也在糧食與能源危機等議題發燒下，再度受到投資者青睞， 從去年同期的新台幣6.6億元，成長了約3.8倍。 2、進出口值 在出口產品方面，我國植物種苗主要以蝴蝶蘭為主； 檢驗試劑以血糖計為主；疫苗以動物用疫苗為主；生醫材料 則主要為人體相容性生醫材料的應用品，例如骨科填入物等； 抗體製備以提供國外CRO為主；食品生技則涵蓋各式各類的保健食品。 2008年第一季包含生技植物種苗、疫苗、檢驗試劑、 生醫材料、抗體與食品生技等六大類產品的出口值估計 為17.4億元，較2007年同期成長16.4%。依據前5年的 出口值趨勢分析，預估上半年的出口值可達21.5億元， 但由於生技產業屬於新興產業，整體波動較大，因此 實際出口值還有待觀察。 至於進口方面，2008年第一季生技植物種苗、疫苗、 檢驗試劑、生醫材料、抗體與食品生技等進口值為31億元， 較2007年同期成長6.8%。 觀察所有產品在進口以及出口的金額，可以發現多數 產品的進口值高於出口值，顯示出國內對生技產品的需求 仍仰賴進口，尤其在抗體與疫苗等技術門檻較高的部分。 以2008年4月與5月進出口狀況來說，進口分別比出口多了 6.2倍與41.5倍。生醫材料、檢驗試劑與食品生技的部分， 差距則較小，進口值分別為出口值的1.7、1.1與2.3倍。 而在生技植物種苗的部分，出口值遠高於進口值188倍， 顯示出在生技農業領域，我國廠商相較於其他領域具有優勢。 3.廠商營運現況 我國上市、櫃或是興櫃的生技公司約有20家，除了 少數公司之外，多數的公司以多角化經營為主，生技 公司為了增加營收來源，發展出不同類產品的例子相當多， 友華的卡洛塔尼羊奶粉系列為最好的例子；或是原本為 傳統製藥公司，為了增加營收，而拓展生技領域的產品， 例如濟生化學製藥廠股份有限公司等。 2008年第二季上市、櫃或是興櫃的公司中，值得注意 的是進階生物科技，於5月掛牌上櫃，成為生技服務產業 第一家掛牌上櫃公司。進階生技資本額2.73億元， 2007年營業額3.9億元，稅後盈餘4,700萬元，每股稅後 盈餘1.47元，2008年第一季營業額快速成長，已達1.1億元。 由於投入新藥開發之臨床前試驗服務已取得國際實驗動物 管理委員會所核發的AAALAC認證、24項全國認證基金會之 TAF認證及TF OECD GLP-歐盟經濟合作暨發展組織優良 實驗室認證，業務區域將由國內擴充到國外的目標市場， 包括生技藥廠、醫療器材、健康食品、化粧品及特化用品 產業，在市場之需求仍遠大於供給之情況下，預估今年 業績將有耀眼成長。 訊聯於今年四月宣佈與賽亞基因結盟，參與賽亞 子公司上海基康100萬美元（約新台幣3,000萬元）增資案。 兩家分別為其領域龍頭的生技公司異業結盟，共同攜手 挺進大陸檢測市場，此為台灣第一次生技廠商異業結盟 投資海外市場的案例。除此之外，雙方挾資金、技術與 市場優勢，準備到大陸創業板搶第一波掛牌機會。 訊聯近幾年在國內臍帶血儲存市場經營出色，並於2007年 掛牌上櫃，成為第一家上櫃的臍帶血儲存公司； 賽亞基因則是基因檢測領域的指標性廠商。 二、重大事件分析 （一）「生技新藥產業發展條例」核准之生技新藥公司 2008年上半年，生技產業最受矚目的還是 「生技新藥產業發展條例」所釋出的利多。年初公佈的 「生技新藥產業發展條例」施行細則，包含「營利事業 適用生技新藥公司股東投資抵減辦法」及「生技新藥 公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法」， 生技產業將成為2009年「促產條例」落日後，未來14年 內唯一享有租稅優惠的產業。 因此各生技製藥廠商莫不全力爭取成為主管機關 審定之生技新藥公司，得以適用「生技新藥產業發展條例」 的投資獎勵。截至目前為止，通過審定的公司包含 懷特生技新藥、中天生物科技、泰宗生物科技、順天生物科技 及鴻亞生物科技等五家生技公司。 中天生物科技在2008年5月初通過經濟部核定為， 成為「生技新藥產業發展條例」通過後，全國第一家受惠廠商， 參與該公司2007年底7.5億元現金增資的股東將可享受 20％稅率的抵減。中天在2007年與生技中心合作技轉 DCB-WH1糖尿病新藥，已向美國FDA申請臨床二期實驗， 有機會成為台灣首次取得FDA新藥專利的藥品，因此得以通過申請。 懷特生技新藥於2008年5月通過「生技新藥產業發展條例」 的獎勵資格，並於當年7月16日完成掛牌上市，成為國內第一家 通過生技新藥產業發展條例的上市公司，且在當月24日正式改名 為〝懷特生技新藥股份有限公司〞，以符合「生技新藥產業發展條例」 之精神。懷特的兩項新藥「懷特咳寶PDC-748」與「懷特骨寶PH3」 ，獲得美國FDA核准進行臨床二期試驗，為我國第一家獲此殊榮的 生技新藥公司，因此獲得經濟部認定為生技新藥公司。 （二）新公司的成立 「生技新藥產業發展條例」施行細則公布以來， 適用發展條例的公司，除了本身必須從事新藥研發外， 還要符合"上一年度生技新藥研究發展費用，占該公司 同一年度總營業收入淨額5%，或其提出申請當年度或 上一年度的生技新藥研究發展費用，占該公司申請 當年度實收資本額10%以上"的規定。如同前述， 除了完全研發型的生技公司外，國內多數有從事 新藥開發的公司，往往多元化經營，或有產品行銷的支出 ，要符合前述規定，可說十分困難。因此，在今年 上半年可以發現到，有些公司將研發部門獨立出來， 成立新的子公司，切割研發與行銷的業務， 使得研發支出比重提高，以符合「生技新藥產業發展條例」規範。 到目前為止，分割出研發型子公司的包含中天生技、友華生技、 及杏輝醫藥集團。 中天生技於2008年初設立植物新藥研發型子公司－合一生技， 百分之百持有其股份，並將該公司三項研發中的植物新藥， 分割到合一生技，以因應專業分工趨勢。合一生技握有 促進傷口癒合劑DCB-WH1、DCB-WH2、類風濕性關節炎藥RA， 以及左手香萃取物的肝癌新藥專利，預計將在未來2～3年內， 陸續進入人體臨床階段。中天生技更於當年6月將合一生技 約60%持股售予創投基金、法人等，初估獲利可達1.5億元， 每股獲利（EPS）貢獻度約1.3元。切割出研發型子公司的同時， 中天生技也積極布建通路，除了將「李時珍本草屋」 中藥房銷售通路整頓為一千家左右外，更進軍減重代餐市場。 中天生技今年上半年營收轉虧為盈，預估今年將進入獲利階段。 友華生技醫藥股份有限公司成立持股60%的子公司－友霖生技， 並將研發部門人員、技術、相關設備暨桃園廠部分人員、 相關設備移轉予友霖生技。友華發展策略將轉型為以行銷為主， 友霖則負責研發、與生產的部份。2008年8月友霖生技與 英國Summit公司（Summit Plc）簽訂一項針對治療帕金森氏症 過度流口水症狀（sialorrhoea）的新藥合作開發及交互授權合約， 友霖將獲得該藥品在亞洲（含台灣、日本、大陸、韓國）及紐澳地區 之獨家製造及行銷權，同時也取得Summit公司生產製造此新藥的權利。 友霖生技將於中科雲林虎尾園區籌建一座符合歐洲PIC/S及美國FDA的 GMP標準的藥廠，預計第四季動工，第一期廠房設施預計2009年底 完工投料，全廠預計於2010年完工，屆時將可順利生產研發出的新藥。 杏輝集團於2008年成立子公司－杏國生技，將新藥研發的業務切割 到杏國生技。成立初期資本額5,000萬元由杏輝百分之百出資， 預計4～5年內增資到3億元。杏國生技將以國際新藥研發為重點， 內容包括合成新藥、植物新藥二大類，並充分運用杏輝醫藥集團及 國衛院生藥組研發資源，以策略聯盟或委託方式， 成為歐美生技公司或藥廠到亞洲尋找新藥題材的合作夥伴。 杏國生技並於當年8月由國家衛生研究院技轉新穎小分子抗癌藥， 為免與原公司的新藥研發成果混亂，此新藥將完全由杏國生技獨立開發， 且杏國生技研發支出比例符合「生技新藥產業發展條例」規範， 未來通過經濟部審定後，在稅負上將可作減免。 預計未來將有更多同時具有行銷與研發實力的公司，遵循此模式的運作， 以符合符合「生技新藥產業發展條例」相關規範。 --

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 61.225.119.158 ※ 編輯: azaleahaze 來自: 61.225.119.158 (08/25 20:09)