2004.07.31 工商時報 專利過期藥市場藥廠競逐 謝柏宏、曾麗芳/連線報導 看好專利過期藥代工未來市場發展潛力，繼台灣神隆之後，國內不少藥廠紛紛加強 產能擴充，以搶攻專利過期藥上百億元國際市場商機，中化製藥轉投資的中化合成 生技，繼二○○二年通過美國食品藥物管理局（FDA）生產線認證通過後，為了迎 接未來兩年到來的市場訂單，今年下半年產能將擴充一倍，以滿足未來陸續接獲的 訂單。另外，先進基因公司斥資一億五千萬元興建的蛋白質製劑廠，計劃在明年第 一季即完成cGMP確效作業後，開始爭取國際專利過期藥品市場訂單。 中化合成日前宣布獲得十二家金融機構十三億元聯貸案，該公司協理黃重信指出， 國外藥廠客戶未來訂單預期將有明顯成長，現有一百噸發酵總體積已無法滿足需求 ，目前所進行的產能擴充計劃，可讓該公司的發酵總體積擴充到一百八十公噸以上 ，最快明年初可正式量產。 中化合成目前主力是日本生技暢銷藥降血脂Pravastatin，該項產品去年專利過期， 日本市場仍掌握在原廠三共製藥手中，但中化合成看好歐洲及美國市場專利將自今 年底至二○○六年陸續到期，屆時中化合成可望邁入出貨高峰期，並達到六○至 八○％的市占率。 黃重信表示，除了Pravastatin未來兩年產量大幅提昇外，新開發生技藥品還包括 器官移植免疫抑制劑Rapamycin，其產品專利將要過期，相同療效的Mycopheonolate 也將上市，已有美國藥廠將近日來台與中化合成洽談擴產計劃。 先進基因公司研發長張素真指出，該公司為了搶攻全球藥品市場商機，正針對非專 利市場，銷售蛋白質原料藥給下游製劑廠，包括印度、中南美洲將是該公司首攻地 區，先進基因所開發的生技藥品紅血球生成素（EPO），其台灣專利明年也將到期， 該公司正積極尋找共同開發的合作對象。 至於有專利權保護的國家，如歐洲、美國等先進國家，則將採取策略聯盟模式，由 先進基因提供原料藥代工，再由歐、美等製藥大廠進行臨床實驗。 --

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