【職缺名稱】藥事法規暨技術支援專員 (Regulatory Affairs Specialist) 【徵才單位】台灣神隆 【工作地址】台南市善化區台南科學園區南科八路1號 【工作內容】 1. 各國家原料藥產品主檔案撰寫、產品上市後進行變更所需文件準備及管理(法規) 2. 各國家之法規機關/客戶問題回復(技術) 3. 其他主管交辦事項 【徵才條件】 1. 化學/生化/生物/微免/臨床背景(因為是原料藥/製劑廠，所以需要有其任一專 業) 2. 希望英文TOEIC 800分以上(由於客戶9成均為國外，英文寫作/閱讀每分每秒都需用到， 英文能力較弱者會非常辛苦) 3. Microsoft word/excel/access處理(由於需要大量文書撰寫，熟悉word為必備， excel/access熟悉者為佳) 4. 具有藥廠GMP概念或曾具有藥事法規經驗者為佳，沒有也沒關係 5. 有藥師執照者為佳，沒有也沒關係 【工作時間】 星期一至星期五，8-9點上班，5-6點下班，周休二日 【薪資待遇】 1. 40K以上 for 藥事法規專員 2. 40K以上+藥師執照加給 for 藥事法規專員 (具藥師資格) 【其他公司/部門福利如下】 1. 勞健保、三節獎金/禮券、保障14個月年薪、公司營運獎金、同仁團體保險及眷屬 加保 2. 第一年即有10天特休，每年比勞基法多3天假 3. 12天有薪病假 4. 婚喪喜慶補助，員工旅遊補助 5. 星期五免費高鐵接駁車 6. 部門點心吃到飽 【聯絡方式】 溫經理 ([email protected])，有任何想要問的都可以e-mail給他， 他人很nice會一一解答 【其他備註】 1. 這份工作是需要專業以外尚須專注、細心、不怕困難與挑戰的人 2. 這份工作會很辛苦沒錯，但也會讓你非常充實，而且部門的人都很友善， 有問題問就對了，大家都會樂意解答 3. 由於是大量英文及大量文書作業，若對於這兩者沒興趣者，請再三考慮... --

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