作者fire2003 (幸福也許就在身邊)
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標題[新聞]安特羅腸病毒疫苗 報捷
時間Thu Jul 4 13:51:12 2024
安特羅(6564)昨(2)日宣布,安特羅腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)第三期臨床試驗療
效解盲達標,保護力數據達99.12%,為目前全球市售產品中,保護力最高的腸病毒71型疫
苗。
第三期臨床試驗採多國多中心模式進行,台灣是在中國醫藥大學附屬醫院、台大醫院、台
北榮總、林口長庚醫院、台大新竹分院、台中榮總和彰化基督教醫院等七家醫學中心收案
,共收案1,266人;在越南與越南巴斯德研究所合作,在二家試驗醫院完成2,727人收案,
總收案有效樣本數達3,993人。
試驗期間共追蹤到腸病毒71型確診個案71 例,其中疫苗組確診個案數為一例,安慰劑對
照組確診數70例,依《腸病毒疫苗臨床研發策略指導原則》之計算公式,依循法規指引與
臨床試驗計劃書定義計算後,疫苗有效性(VE)為99.21 %,並依Poisson回歸統計分析後
,95%信賴區間為94.31%~99.89%,其統計P值小於< 0.001,達到統計上的顯著意義。
安特羅總經理張哲瑋指出,安特羅腸病毒疫苗海外三期臨床試驗,2022年在越南展開收案
;2023年越南出現腸病毒71型大流行時,迅速累積陽性個案,確認安特羅腸病毒疫苗有優
異保護力,解盲結果證明疫苗無論安全性或保護力都很優異。
安特羅腸病毒71型疫苗2023年取得食藥署藥證,以台灣流行之B4亞基因型病毒株,配合國
光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程,並於台中潭子細胞廠建立新一代高產能細
胞培養生物反應器製程,可大幅提升疫苗產能,預計2025年起擴大供貨。
公司與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒71型疫苗銷售合約,近期將提出藥證
申請,目標鎖定東南亞各國新生兒市場。
https://money.udn.com/money/story/11074/8069220
心得:結果國光的A71腸病毒疫苗解盲結果比高端更好,之前沒解盲醫院幾乎都一致推高端
,現在有多一種選擇,另外A71疫苗也可以交叉保護B5、C4型其他基因亞型,預算許可話
可考慮施打
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1F:推 aw038 : 安特羅好像只要接種兩次 07/04 14:19
2F:推 jollypen : 我們今天剛去打了第一劑~ 07/04 16:51
3F:推 raindayla : 已經打高端了...QQ 07/04 17:25
4F:推 nellyhuang : 不過高端是追蹤5年了,安特羅只有一年喔 07/04 19:51
5F:推 oooocat : 會打的都打完了吧 07/05 10:49
6F:推 yunicew : 正常啊,之前誰敢打沒解盲的 07/05 11:50
7F:推 mimix1986 : 昨天剛打高端第一劑,也跟醫師聊到安特羅,其實安 07/05 13:12
8F:→ mimix1986 : 特羅也蠻無奈的,因為疫情居家隔離,台灣根本沒有 07/05 13:12
9F:→ mimix1986 : 樣本可以繼續解盲。 07/05 13:12
10F:推 mcgrady12336: 兩家都國衛院技轉的啊 07/05 23:24
11F:推 sovia : 已經打完高端了 07/07 06:59
12F:推 kellysu64 : 安特羅沒公布打71型疫苗還得的那一個,是哪一個亞型 07/08 17:31
13F:→ kellysu64 : 別,很多數據都還不知道... 得到那個小朋友幾歲? 07/08 17:31
14F:→ kellysu64 : 在台灣還是越南? 腸病毒多嚴重? 康復了嗎?有沒有留 07/08 17:31
15F:→ kellysu64 : 後遺症….? 完全不知道欸!! 07/08 17:31
16F:推 datolongtw : 蛤安特羅打完還會中71型欸...這樣他的疫苗真的有用 07/08 18:05
17F:→ datolongtw : 嗎... 07/08 18:06
18F:推 mooret6j : 高端疫苗組零確診,完勝!保護力有5年,CP值最高! 07/08 18:15
19F:推 eastliu : 欸欸那個疫苗組得到的很重要欸!不是說打疫苗防重症 07/08 18:22
20F:→ eastliu : 嗎? 這下還沒防到重症還得到??也沒交代一下那位 07/08 18:22
21F:→ eastliu : 是什麼情形? 07/08 18:23
22F:推 jjfgghh : 會不會安特羅要每年都打,這樣每年花$8000,超貴! 07/08 18:35
23F:推 sky530 : 打完馬上遇到疫情還確診,是不是疫苗保護力不夠 或 07/09 20:34
24F:→ sky530 : 不夠持久啊... 07/09 20:35
25F:推 wind7963 : 我覺得最可怕的是,安特羅解盲沒有跟大家說他們的疫 07/09 20:57
26F:→ wind7963 : 苗是安全的欸!!!!!!!! 有沒有一種可能...疫苗組的是 07/09 20:58
27F:→ wind7963 : 因為打疫苗了才得到腸病毒 07/09 20:58
28F:推 ninnill : 安特羅每批量都少到可憐,不良率還很高...一下一批 07/09 21:14
29F:→ ninnill : 15xx,一下一批29xx,差了兩倍欸!難不成是做壞了一 07/09 21:14
30F:→ ninnill : 半?不良率50% 07/09 21:14
31F:推 CornerStudio: 人家高端每批量是他的10倍,妥妥的穩定供應。安特羅 07/09 21:31
32F:→ CornerStudio: 這種粗糙濫造的疫苗能打嗎? 07/09 21:31
33F:推 jacle29 : 他6月做出來的疫苗效期只到明年2/28,效期只有半年 07/09 21:57
34F:推 sammiart99 : 安特羅的產量那麼低、效期又短、打了還會得、不知道 07/10 12:24
35F:→ sammiart99 : 可以維持多久、沒有國際(期刊)認證.....差那麼多 07/10 12:25
36F:→ sammiart99 : ,家長不會選錯吧? 07/10 12:25
37F:推 livyqqiga : 安特羅號稱做了10年卻隨隨便便5分鐘,兩張圖的解盲 07/10 13:57
38F:→ livyqqiga : 資料?興櫃公司這麼隨便喔?我只看到安一直推年底登 07/10 13:58
39F:→ livyqqiga : 板上市,孩子的健康沒股價重要~ 07/10 13:58
40F:推 ggrrpfw : 高端從去年到現在打10幾萬劑了也沒聽到什麼問題,安 07/10 14:44
41F:→ ggrrpfw : 特羅離離落落....寧可打高端比較安心 07/10 14:44
42F:推 Enzo1994 : 現在繼續打安特羅好像還在花錢幫他們做臨床試驗白老 07/10 15:15
43F:→ Enzo1994 : 鼠一樣,什麼數據的一團霧水,最最重要的是「安全性 07/10 15:15
44F:→ Enzo1994 : 」居然沒有數據?真可怕 07/10 15:15
45F:推 cchaha : 交叉保護B5、C4型其他基因亞型的資料何來????? 07/10 16:27
46F:→ cchaha : 找到了,謝謝 07/10 16:28
47F:推 alyce36 : 去年就已打國光了 07/14 13:39
48F:推 Eifie : 安特羅三期受試者是高端好幾倍 疫苗組有感染不用 07/15 12:04
49F:→ Eifie : 放大檢視 又不可能說打了一定不會得 是避免重症 07/15 12:04
50F:→ Eifie : 主要是高端做的人數很少 0確診也不代表保護力好 07/15 12:05
51F:→ Eifie : 科學數據對比:高端保護力96.8 安特羅為99.21 07/15 12:06
52F:→ Eifie : 不是看那個1和0 有專業的算法 07/15 12:07
53F:推 SimplePraise: 只有樓上比較正常 上面一堆毫無科學素養的推文 台灣 07/23 17:39
54F:→ SimplePraise: 看來要不民智未開 要不就是公關帳號很多 都不是好 07/23 17:39
55F:→ SimplePraise: 事 07/23 17:39