※ 引述《qtzbbztq (阿杰)》之銘言： : 標題: [問題] 科技部計畫倫理審查證明 : 時間: Tue Apr 30 15:44:14 2019 : : : 請問一下板上前輩 : 有涉及到人體試驗的計畫 : 需要附上倫理審查證明 : 就我目前所知 : 似乎至少要覆上送件證明 : 不知道有沒有人 : 連送件證明都沒有附上 : 但有先送件的經驗 : 等之後需要才補件 : 現在各倫理委員會收件時會先查這個， 沒有補上時數看該委員會怎麼決定， 多數聽到的意見都是直到時數補齊才會送大會（full review） : 會這麼問 : 是因為有些主持人的倫理學分不足 : 等他修完要好一陣子 : 才能送校內倫理審查 : 有些耗費時間 建議你可以詢問要送審的IRB機構是否採認線上IRB 課程時數， 若可以採認，再詢問可以採認多少， 這都是每個委員會個別裁定的， 有些委員會是全認，有些是只採認3 hrs， 若沒有的話，建議還是請主持人補完， 假設有時效限制的話.....可以跟IRB內部的成員溝通， 像是列出已報名的課程計畫，表示有誠意要補完， 請IRB那邊看是否能通融先送大會審，當然，該補完的時數還是要補完。 : 不知道能否先送件 : 不附上送審證明 我的建議是直接詢問要送件的IRB委員會工作人員， 平常跟他們打好交道，若是有萬一他們也多數能體諒並給建議與解套方案。 :

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.76.89.22 : ※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/AfterPhD/M.1556610261.A.DF8.html : → saltlake: 人體試驗審查沒過不能執行試驗。倘審查通過日晚於預期 04/30 16:14 : → saltlake: 計畫執行也會拖後。這樣之後計畫的期中和期末審查不會 04/30 16:15 : → saltlake: 被質疑? 04/30 16:15 通常現在委員會都要等時數夠才會核發執行許可證明， 在沒有執行許可證明前偷跑都是違法，委員會是可以撤銷資格並且停權的。 若你說的是科技部的計畫，現在通常都是要補完時數才可以進行審查， 也就是計畫執行前就要取得時數認可，再次強調， 沒有取得人體試驗執行許可就先行收案，屆時研究結果不被採認， 而且研究人員是會被停權的。 : 推 ballII: 如果是指這個課https://ethics.moe.edu.tw/ 很快就能修完 04/30 17:08 : → ballII: 應該一天內抽空幾分鐘就能修完 只不過每天只有5次考試機會 04/30 17:12 : 推 drin: 不是樓上那種啦，人體試驗主持人要40小時GCP課程，一般人體 04/30 17:20 : → drin: 實驗要18小時GCP課程，之後才能送件當主持人或協同主持人， 04/30 17:21 : → drin: 送件就會給送件證明，但科技部審的時候就會要求你拿出通過 04/30 17:21 : → drin: 證明，他們才願意繼續審下去，一般倫委會不是簡易審查案大 04/30 17:21 : → drin: 概要三個月的文件往返 04/30 17:21 : 推 drin: 抱歉，應該是30小時 04/30 17:26 二、最近六年曾受人體試驗相關訓練三十小時以上；於體細胞或基因治療 人體試驗之主持人，另加五小時以上之有關訓練。 通常不會到大會 full review的不會要求到那麼嚴， 若是可以簡易審查，時數是可以再減少，這點要再向欲送審的委員會確認。 通常會建議有要從事人體試驗的PI能在平時多報名課程備用， 而且另外一個問題是研究團隊，研究助理也有時數規範， 詳細規範請詢問你要送的委員會，這點是由他們自行詮釋。 -- Don't. Don't ruin it. --

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 194.193.54.208 ※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/AfterPhD/M.1556891925.A.021.html