作者w930628 (w930628)
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标题[新闻] 金万林卫福部医疗器材专案制造可贩售核准
时间Tue Jun 30 20:37:48 2020
1.原文连结：
https://reurl.cc/armQaX
2.原文内容：
【公告】金万林所开发新型冠状病毒SARS-CoV-2核酸检测试剂套组，已取得卫福部医疗器
材专案制造可贩售核淮。
日 期：2020年06月30日
公司名称：金万林 (6645)
主 旨：金万林所开发新型冠状病毒SARS-CoV-2核酸检测试剂套组，已取得卫福部医疗器材专案制造可贩售核淮。
发言人：杨文明
说 明：
1.事实发生日:109/06/30
2.公司名称:金万林企业股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:
本公司所开发新型冠状病毒SARS-CoV-2核酸检测试剂套组，已列於卫福部食品
药物管理署官方网站今日公告之”因应严重特殊传染性肺炎(武汉肺炎)申请医疗
器材专案制造可贩卖之核准名单”内，防疫专案制造核淮文号:1096809715号。
https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=39
6.因应措施:NA
7.其他应叙明事项:
本公司系属生技产业具投资风险，有关财务及营收资讯，请依公开资讯观测站资料
为准，投资人请审慎判断谨慎投资。
3.心得/评论：
美国FDA EUA, 欧盟CE认证, 卫福部外销证,贩卖许可都拿到了
股价还是静悄悄, 究竟它是金万林还是银万林抑或是铜万林
--
※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 114.36.242.222 (台湾)
※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Stock/M.1593520671.A.B06.html
1F：→ asd8604 : 他的FDA你最好去查一下跟别家哪里不同 06/30 20:38
2F：推 Geminn : 这几天狂发 06/30 20:39
3F：→ asd8604 : *EUA 06/30 20:39
4F：推 isagoo : 该不会是有大人在控价？ 06/30 20:41
5F：嘘 marjoram93 : 不敢碰这家 06/30 20:46
6F：推 lunasiao : 啊就股价持续弱势，不发稿救市怎麽行 06/30 20:47
7F：→ white0210 : 请问”专案制造”跟”外销许可”有什麽不一样的功能 06/30 20:49
8F：→ white0210 : 吗？ 06/30 20:49
9F：推 charles716 : 前有普生 後有博铼 金万林不上不下 06/30 20:52
10F：→ SRadiant : 看不懂的人多=照样喷 06/30 20:55
11F：推 julian42 : 外销许可只能外销 06/30 20:58
12F：→ SRadiant : 真的很好奇，你们觉得他股价要多少才合理？我是真 06/30 21:00
13F：→ SRadiant : 的不知道啦 06/30 21:00
14F：推 walker456 : 完全没查的我一直觉得他就是一间仪器代理商颗颗颗 06/30 21:06
15F：→ walker456 : 颗颗 06/30 21:06
16F：→ SRadiant : 我个人认为啦，大利多: 专案核准(会审、才能制造， 06/30 21:07
17F：→ SRadiant : 有GMP就不用专案核准)、EUA(会审、好用)，中利多: C 06/30 21:07
18F：→ SRadiant : E(不会审、好用)，小利多: 外销许可(资料齐就有)、 06/30 21:07
19F：→ SRadiant : 各国进口核准(有CE、EUA就不是啥问题) 06/30 21:07
21F：→ isagoo : 这个人讲的意思是 有可能成为机场检测国家队吗？ 06/30 21:10
22F：→ white0210 : 没记错的话，外销许可申请，GMP就是必要条件 06/30 21:10
23F：嘘 jessicaabc99: 落後那麽多，大家都卡完位了，你出货役情都快结束 06/30 21:10
24F：→ jessicaabc99: 了 06/30 21:10
25F：→ SRadiant : 机场喔？不会XD 06/30 21:11
26F：→ white0210 : 又多一个可以跳过GMP的专案制造，是指两个不同的产 06/30 21:12
27F：→ white0210 : 品吗？ 06/30 21:12
28F：→ SRadiant : 除非以後政策又改了，我们的机场现在没在做筛检啊 06/30 21:12
29F：→ SRadiant : 专案核准制造就是豁免GMP用的 06/30 21:12
30F：→ SRadiant : GMP/专案制造，二选一 06/30 21:13
31F：推 isagoo : 还有金万林昨天提到产线开的这麽大 06/30 21:13
32F：→ isagoo : 感觉他们对於EUA这块 还有外销订单很有把握？ 06/30 21:13
33F：→ white0210 : 他的EUA是用客户实验室申请的，不太一样喔！ 06/30 21:15
34F：→ SRadiant : EUA肯定是没戏啦(因为还没拿到)，但不表示不能外销 06/30 21:16
35F：→ SRadiant : ，卖去其他国家就好，瑞基没EUA一样卖爽爽。"出货 06/30 21:16
36F：→ SRadiant : 美国"只能卖给pacgenomic，且限定该实验室使用 06/30 21:16
37F：推 isagoo : 楼上～我知道～但如果只有实验室 产线应该不用开这 06/30 21:16
38F：→ isagoo : 麽大吧 06/30 21:16
39F：→ isagoo : 了解了 就是美国这块限定吧 06/30 21:17
40F：→ isagoo : 那希望EUA近一步下来罗 06/30 21:17
41F：→ white0210 : SR大的最後一句才是重点！ 06/30 21:19
42F：嘘 jessicaabc99: 没有什麽大人啦，事实就放眼前，普生都涨给你看了 06/30 21:19
43F：→ SRadiant : 这麽说好了，今天看到有人提到泰博，泰博都还没核 06/30 21:20
44F：→ SRadiant : 准也说产能要开大大了。我不是在说泰博的坏话，而是 06/30 21:20
45F：→ SRadiant : 说产能要开多大跟实际上订单多少不一定有直接关联， 06/30 21:20
46F：→ SRadiant : 还是眼见为凭的好 06/30 21:20
47F：推 ra9999 : 看来等不到isagoo打脸我了，哈哈哈 06/30 21:20
48F：推 isagoo : 楼上 我成本很稳的啦 嘻嘻 06/30 21:22
49F：→ isagoo : 看吃不到肉的人气噗噗真的蛮疗癒的 06/30 21:23
50F：→ SRadiant : 国际大厂都在扩充产能=需求量还是很大，但也因为如 06/30 21:26
51F：→ SRadiant : 此，越早开卖越有肉吃，毕竟供给量一直在增加，越 06/30 21:26
52F：→ SRadiant : 晚竞争越激烈。晚来的考验的是市场选择跟通路 06/30 21:26
53F：→ SRadiant : 产能最大的应该是thermo，全球每周5~10M 06/30 21:28
54F：推 ra9999 : 嘻嘻，不是只有这块肉，我的普生比较好ㄘ 06/30 21:29
55F：→ ra9999 : 你的金万林今天涨了吗？XDDD 06/30 21:30
56F：推 isagoo : 眼睛很红就快去睡觉啦XD 06/30 21:32
57F：→ SRadiant : 比较怪的是亚培，号称的产能很高，但实际出货量没 06/30 21:32
58F：→ SRadiant : 那麽多 06/30 21:32
59F：→ isagoo : 感谢SR大的分享～ 06/30 21:32
60F：推 ra9999 : 普生今天真的蛮红的XDDD 06/30 21:33
61F：→ w930628 : 亚培号称15分钟 如果真的量产其它快筛都可以洗洗睡 06/30 21:38
62F：→ w930628 : 了 06/30 21:38
63F：推 s58538178 : 蛮有趣的 自己只持有普生就到处喷别家快筛 其实不需 06/30 21:38
64F：→ s58538178 : 要这样的～ 06/30 21:38
65F：→ SRadiant : ID NOW的应用比较偏向抗原快筛(使用时机、优缺点都 06/30 21:39
66F：→ SRadiant : 类似)，出货量也确实很多，美国目前类似的核酸检验 06/30 21:39
67F：→ SRadiant : 有2~3家 06/30 21:39
68F：推 isagoo : XD可能他这波好不容易买到有赚 很怕人不知道 06/30 21:40
69F：推 ra9999 : 博铼这两天也很好ㄘ啊，XD 06/30 21:51
70F：推 pushstut : 博铼表示：等等我R - -# 06/30 21:55
71F：推 gn02827186 : 普生报告说明年40块 06/30 22:11
73F：→ zo3o : P 厂世基合作吗？ 06/30 22:41
74F：推 kobe0710 : 兴柜 基米..要喷了吗？ 06/30 22:47
75F：推 justin037666: 喷 06/30 23:03
76F：推 memory1012 : 是不是该all in了 06/30 23:59
77F：推 ccjqueen : 被心得评论笑死XDDD 07/01 00:40
78F：→ SRadiant : 可能是为了国内可销售 07/01 06:07
79F：推 rueiping : 基米被套在39T .. 07/02 09:22
80F：→ sl5613 : 价钱压低的差不多了 七月销售跟营收出来就知道了 07/06 01:30