http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/100320/5/22epw.html 2010/03/20 17︰19 （中央社记者陈丽婷台北20日电） 经济部国贸局开放进口大陆血清及血浆，引发关注。卫生署今天表示，大陆进口血浆主要 用於体外诊断试剂，不涉及输血使用；国人接受的输血来源，都是国人所捐的血液。 国贸局日前去函卫生署，询问对进口大陆血浆的意见，卫生署医疗器材与化妆品组长刘丽 玲表示，国贸局当时说明，大陆进口血浆用於体外诊断试剂，卫生署因此回函没有意见。 刘丽玲说，体外诊断医疗器材是指蒐集、准备及检查取自人体的检体，作为诊断疾病或其 他状况而使用的诊断试剂、仪器或系统等医疗器材。体外诊断试剂为前述任何试剂、校正 物质或对照物质。 她指出，体外诊断试剂中，常用动物或人类来源的血清、血浆，作为试剂稳定剂或缓冲液 ，通常视试剂组成，选择合用的物种来源，且是在稀释後加入试剂中，因此含量非常低。 外界质疑大陆是爱滋病、疟疾风险地区，为何还要进口大陆血浆？刘丽玲说，人类血浆若 是用於体外试剂，目前并没有限制国家；但如果是动物血浆，来自狂牛症疫区就不能进口 。 不过，她说，对於厂商进口原料，卫生署会要求厂商提供安全证明文件，例如血品来源是 否正当、检验方式需符合世界卫生组织（WHO）公认的检验方法，并且会不定期稽查。 刘丽玲说，国贸局当初公告时可能没有说明清楚，只说开放进口大陆人类血浆，才会造成 外界误会。卫生署22日将去函国贸局，请他们将公告写明血浆用途是体外试剂。 --

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