http://technews.tw/?p=14514 图: http://i.imgur.com/THkCAsz.jpg 乳癌可说是全球女性最常见的癌症，全球一年约有50万人死於乳癌，因此许多人闻之色变。 而罗氏大药厂（Roche）旗下强者基因科技（Genentech）所研发的乳癌新药 Perjeta，学名 pertuzumab，於2012 年 6 月时是得到美国 FDA 核准可用於「乳癌末期」，也就是说已经 扩散、转移的乳癌患者身上。 由於 Perjeta 有潜力可能拯救无数病人，FDA 所属的学者建 议破格加速核准 Perjeta 可以应用在早期乳癌患者，甚至是进行术前治疗，FDA 将在 2013 年 10 月 31 日决定是否通过此一建议，如果通过，Perjeta 将成为第一款「早期乳癌」治 疗药物。 消息传出，罗氏的股价自 9 月 9 日的 235.4 瑞士法郎，涨到 9 月 11 日的 238.7 瑞士 法郎，不过之後又回档至 9 月 13 日的 236.8 瑞士法郎。 Perjeta 对最致命的乳癌（HER2 基因）具疗效 Perjeta 针对的是会产生高量 HER2 蛋白质的乳癌，这类乳癌虽然只占全部乳癌的约 20~25%，但是 HER2 蛋白质会大为加强癌细胞的生长速度与存活能力，因此具 HER2 基因 的乳癌，往往是最恶性，扩散最快，最难治疗，也最致命的。 目前用来对付 HER2 基因乳癌的药物是 Herceptin，Perjeta 与它虽然目标相同，但是机转 不同，因此共同使用有加成作用，先前的研究显示，在 808 位末期乳癌患者中，其中 402 位接受 Perjeta、Herceptin 与一般化疗的合并药物治疗，另外 406 位则接受 Herceptin 与一般化疗的常规治疗，前者之中有 69 位患者死亡，後者之中有 96 位患者死亡，平均抵 挡癌症的时间，前者为 18 个月，後者为 12 个月，显示 Perjeta 的确有相当显着的效果 。 Perjeta 的副作用为腹泻、起疹子，白血球数量降低──在癌症治疗中很常见──相对於其 效果，副作用可说可接受，在 FDA 核准於末期病患上使用之後，许多学者认为若用於早期 乳癌的术前化疗，可进一步提高治癒率，因此敦促 FDA 破格加速核准 Perjeta 应用於早期 乳癌患者身上。 不过即使 FDA 在 10 月 31 日核准，许多乳癌患者若想用药，还得面对两个障碍，其中之 一是售价，使用 Perjeta 一个月药费可能高达 1 万美元之谱，其次是产量，罗氏先前表示 量产上有瓶颈，基因科技会努力提高产能以因应市场需要，但若 FDA 再开放适用范围，需 求量会再大幅提高，届时可能供应不及。 不过FDA破格加速核准的药物也曾有过「凸槌」，这个前例也一样是基因科技的乳癌药物， 叫 Avastin，原本因为预期有相当效果，所以破格加速核准，2011 年发现 Avastin 无法延 长病人生命，也就是说，疗效不如副作用，因此核准又被取销了。但 Avastin 只是不用在 治疗乳癌，目前仍可用於治疗大肠癌与其他疾病。 原文网址: http://goo.gl/bCyfJO http://goo.gl/dfaWG7 微心得: 简单来说，就是把末期的药改到前期就使用，只是你的$$会大爆炸 Avastin还真是长知识，一开始是是设计给乳癌病患使用。 --

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